Avastin 400 i 100 mg: upute za uporabu, analozi lijeka i pregledi pacijenta nakon kemoterapije

Glavni sastojak Avastina je lijek bevacizumab, koji svojim mehanizmom djelovanja inhibira funkcionalnu aktivnost vaskularnog endotelnog faktora rasta VEGF.

Razvoj lijekova ove klase započeo je kada je razjašnjena uloga tumora mikrovaskularne cirkulacije u širenju tumora..

Potom je dokazana povezanost angiogeneze (proces stvaranja novih odsjeka perifernog krvotoka) s daljnjim zloćudnim tkivima i rastom malignih novotvorina..

Stručnjaci su otkrili da je glavni faktor u stvaranju patološke angiogeneze faktor rasta vaskularnog endotela VEGF. Eksperimentalno je utvrđeno da patološko otpuštanje ove biološki aktivne tvari pogoršava prognozu razvoja bolesti i povećava vjerojatnost recidiva..

Suzbijajući aktivnost VEGF, Avastin specifično inhibira funkcije receptora koji su uključeni u angioneegezu i regulira staničnu proliferaciju.

S obzirom na statistiku o onkologiji, proteklo je nekoliko godina od trenutka izuma bevacizumaba, pa sve do njegovog uvođenja pod patentiranim imenom Avastin u kliničku praksu. Kao eksperimentalni alat koristi se od 1997. godine (laboratorijske studije započele su 1994.). U SAD-u je lijek odobren 2004. godine, ali se popis indikacija za propisivanje lijeka stalno širi. Dakle, od 2009. godine, lijekovi su se počeli propisivati ​​za ponavljajući glioblastoma multiformnog tipa.

Proizvođač

Lijek proizvodi jedna od vodećih svjetskih farmaceutskih tvrtki Roche (Roche). Tvrtka proizvođača osnovana je 1826. godine, a trenutno je rad stručnjaka korporacije koncentriran na području onkologije i drugih ozbiljnih bolesti. Više od 100 lijekova koje proizvodi Roche nalaze se na popisu vitalnih lijekova na listi WHO-a. Bevacizumab je lijek koji Roche prodaje pod trgovačkim imenom Avastin (robna marka Avastin).

Upute za korištenje

Avastin je prvi biološki proizvod koji može inhibirati procese angiogeneze, odobren za upotrebu od strane FDA (Uprava za hranu i lijekove, SAD). Lijek se razlikuje od tradicionalnih lijekova koji se koriste u kemoterapiji tumora s visokim sigurnosnim profilom i niskim rizikom od razvoja nuspojava. Propisati i nadzirati terapiju treba biti kvalificirani liječnik. Prije početka tečaja liječenja, trebali biste pročitati upute za uporabu.

Oblik doziranja

Lijek je dostupan u obliku koncentrata (u tekućem obliku) za pripremu otopine za injekciju. Dostupno u dvije doze - 100 mg u 4 ml gotovog proizvoda i 400 mg u 16 ml ljekovite tekućine.

Opis i sastav

Djelatna tvar je bevacizumab. Koncentracija aktivnog sastojka u gotovoj otopini je 25 mg / ml. Lijek se pakira u boce s ukupnim volumenom od 240 mg (100 mg liofilizata) i 960 mg (400 mg liofilizata). Proizvod ne sadrži konzervanse. Ali uz to su uključeni i α, α-trehaloza dihidrat; natrijev dihidrogen fosfat monohidrat; natrijev hidrogen fosfat bezvodan; polisorbat 20. Voda za ubrizgavanje koristi se kao početno otapalo.

Farmakološka klasifikacija

Avastin je antitumorsko sredstvo koje pripada klasi monoklonskih antitijela..

farmakodinamiku

Aktivna komponenta Avastina sprječava aktiviranje receptorske mreže (Flt-1 i KDR), inhibirajući proliferaciju i migraciju vaskularnih endotelnih stanica. Tvar sprječava stvaranje periferne vaskulature - jedan od glavnih čimbenika u napredovanju patološkog procesa u onkologiji.

Osim što inhibira daljnji rast tumora, bevacizumab utječe na već zahvaćena područja žila, uzrokujući smrt endoteliocita. U eksperimentima je dokazano da lijek uzrokuje vidljivo zaustavljanje širenja i regresije maligne novotvorine.

Avastin također pridonosi normalizaciji strukture vaskularne mreže u leziji. Posude postaju homogene i uređene, obnavlja im se fiziološka propusnost, što smanjuje intratumorni tlak. Dan nakon uvođenja prve doze smanjuje se promjer žila lokaliziranih u zloćudnoj novotvorini, smanjuje se volumen krvi koji prolazi kroz mjesto patologije.

Farmakokinetički pokazatelji

Usisavanje. Nakon primjene, aktivna komponenta Avastina potpuno ulazi u sistemsku cirkulaciju, vežući se za VEGF receptore.

Distribucija. Ovaj parametar ovisi o spolu pacijenta. U prosjeku, indikator fluktuira unutar ravnotežne koncentracije, navodno se postiže kroz koeficijent kumulacije - 3.

Metabolizam. Podaci nisu prezentirani, budući da je struktura bevacizumaba monoklonsko antitijelo i organski je uključena u sistemske metaboličke procese.

Eliminacija. Klinička ispitivanja pokazuju da je ukupni klirens aktivne tvari lijeka bio u rasponu od 0,262 do 0,207 l / dan. Ponekad se (ovisno o veličini tumora) ta brojka povećava na 0,249 l / dan ili, obrnuto, opada na 0,199 l / dan. Poluvrijeme eliminacije (kada se Avastin koristi u dozi od 1 do 20 mg / kg svakih 14 ili 21 dana) u prosjeku je 3 tjedna, ali uzimajući u obzir rezultate kliničkih ispitivanja, kreće se od 11 do 50 dana.

Podaci o razlikama u farmakokinetikama u bolesnika s istodobnim bolestima bubrega i jetre nisu prikazani. Klinička ispitivanja glede parametara distribucije, biotransformacije i eliminacije aktivne tvari lijeka u djece nisu provedena. U bolesnika starijih od 65 godina povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva propisivanje lijeka s oprezom.

Djelatna tvar

Bevacizumab (međunarodni ne-vlasnički naziv INN - Bevacizumabum) je hiperhimerno humanizirano monoklonsko antitijelo dobiveno kultivacijom glodavaca na jajničnim stanicama i njihovom daljnjom modifikacijom. Kemijska je struktura spoja vrlo složena, empirijska formula je S6638N10160N1720O2108S44. Molekulska masa je 149 kD. Gotova otopina je bistra, blago opalescentna tekućina (bezbojna ili blijedo smeđa), pH 6.2. Namijenjena za intravensku primjenu.

Indikacije za uporabu

• metastatski kolorektalni karcinom kao lijek za prvu i drugu liniju terapije u kombinaciji s
• ne-sitni stanični (metastatski ili rekurentni, neoperabilni oblik) karcinom pluća u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom;
• glioblastom kao sredstvo prvog reda u režimu monoterapije ili u kombinaciji s Temozolomidom i zračenjem;
• metastatski karcinom dojke (negativna podvrsta HER-2) u kombinaciji s paklitakselom u nedostatku prethodne kemoterapije, posebno primjene antraciklina i Taxan-a;
• maligne novotvorine epitelne prirode trbušne šupljine i reproduktivnih organa kod žena u shemi s karboplatinom, paklitakselom, gemcitabinom, imenovanje je moguće i kao prva linija i u nedostatku rezultata prethodne kemoterapije.

Uz liječenje zloćudnih novotvorina, alat se koristi i u oftalmologiji. To je zato što je cilj djelovanja lijeka vaskularni endotelni faktor, rast VEGF-a je u mrežnici i koroidi.

Stoga je Avastin također propisan za takve patologije kao što su:

• koroidna neovaskularizacija;
• proliferativna dijabetička neuropatija;
• dijabetička makulopatija;
• tromboza mrežnice mrežnice.

Poznati su slučajevi učinkovite primjene lijeka za liječenje retinopatije novorođenčadi. Uvođenje lijeka osigurava cjelovitost retinalnog pigmentnog epitela i ima antineurodegenerativni učinak.

kontraindikacije

• netolerancija na komponente lijeka (s visokim rizikom od anafilaksije);
• širenje raka na strukture središnjeg živčanog sustava;
• teška oštećenja bubrega;
• teške bolesti jetre;
• razdoblje dojenja djeteta.

Također, tijekom dojenja treba prekinuti dojenje. Učinak na tijelo djeteta i adolescenata nije poznat, stoga je primjena lijeka ograničena na bolesnike mlađe od.

Doziranje i primjena

Lijek je kontraindiciran u obliku intramuskularnih injekcija, ne možete učiniti injekciju u oko. Koncentrat se razrjeđuje fiziološkom otopinom (uz strogo pridržavanje pravila aseptike) dok se ne postigne željeni volumen i primijeni intravenski. Upotreba čistog koncentrata za intravenske injekcije strogo je zabranjena..

Režim doziranja u određene kategorije bolesnika. Promjene doze za bolesnike starije od 65 godina, bolesnike s istodobnim lezijama bubrega i jetre (blaga do umjerena težina) nisu potrebne.

Gotov proizvod preporučuje se odmah koristiti. Međutim, uz primjenu mjera sterilnosti tijekom razrjeđivanja, u iznimnim je slučajevima dozvoljeno čuvanje razrijeđenog koncentrata u hladnjaku (temperatura nije veća od 8 sati. Otopina koja ostaje nakon postupka ne može se ponovno upotrijebiti zbog visokog rizika mikrobne kontaminacije proizvoda. Lijek se mora odlagati u skladu s propisanim pravilima.

Tabela liječenja

Nuspojave

Nuspojave tijekom uporabe lijeka relativno su rijetke.

Ali pacijenta se upozorava na mogućnost razvoja sljedećih štetnih događaja:

• sindrom boli;
• bol u trbuhu;
• glavobolje;
• fluktuacije krvnog tlaka;
• tromboza dubokih vena;
• mučnina;
• anoreksija;
• lezije i pretjerana suhoća oralne sluznice;
• zatvor
• dispeptičke manifestacije;
• kolitis;
• vrtoglavica;
• česti slučajevi infekcije ENT organa i donjih dišnih putova;
• dispneja;
• Promjena tembre glasa
• gubitak kose;
• kršenje percepcije okusa;
• ulceracija na površini pokrova epiderme (u manje od 1% slučajeva).

Istodobno, nuspojave poput astenije, bolova u trbuhu, hipertenzije i poremećaja stolice bile su češće od drugih. Smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita, proteinurija je također moguća..

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi koji mogu utjecati na farmakokinetičke parametre lijeka. Avastin se može sigurno kombinirati s interferonima, kemoterapijskim sredstvima.

Učinak lijeka na farmakokinetiku drugih lijekova. Kombinacija s Avastinom ne zahtijeva prilagođavanje doze interferona i drugih antitumorskih lijekova.

Radioterapija Kod glioblastoma nisu otkrivene komplikacije. Sigurnost takvog režima za druge zloćudne patologije nije pojašnjena.

Farmaceutska interakcija. Kombinacija s dekstrozom je kontraindicirana.

Interakcija sa Sunitinibom. Velika vjerojatnost razvoja hemolitičke anemije, što zahtijeva stalno praćenje krvne slike.

Kompatibilnost s alkoholom

Povećani rizik od nuspojava.

Posebne upute i mjere opreza

U takvim slučajevima su propisane mjere opreza:

• povijest komplikacija tromboembolije;
• dijabetes;
• dob iznad 65 godina (povećani rizik od kardiovaskularnih komplikacija);
• oštećenja kardiovaskularnog sustava;
• perforacija zidova probavnog trakta;
• poremećaji krvarenja.

Tijek liječenja zaustavljen je s razvojem:

• gastrointestinalne perforacije;
• teške hemoragične komplikacije;
• tromboembolija;
• hipertenzivna kriza i / ili encefalopatija;
• leukoencephalopathy;
• nefrotski sindrom.

Privremena obustava liječenja potrebna je mjesec dana prije operacije, s ozbiljnom proteinurijom, u slučaju komplikacija povezanih s infuzijom Avastinove otopine.

Predozirati

Praćeno jakom glavoboljom. Zahtijeva simptomatsku terapiju.

Uvjeti skladištenja

Za bocu. Koncentrat se čuva na temperaturi 2-8 ° C.

Za gotovo rješenje. Uvjeti skladištenja su isti, ali ne više od 8 sati.

Rok trajanja

2 godine.

Prekid terapije

Tijek liječenja nastavlja se sve dok se ne zadrži klinički učinak lijeka..

analoga

Postoji ruski analog Avastina. Lijek proizvodi Biocad pod trgovačkim nazivom Bevacizumab. Ali, kao i drugi generički lijekovi, on je puno slabije kvalitete od originalnih Avastin lijekova. Prema recenzijama liječnika i pacijenata na forumima, učinak domaće medicine razvija se sporije, nuspojave su izraženije.

Cijena i gdje kupiti

Avastin je registriran u Rusiji, ali iz više razloga pacijenti često naručuju lijekove iz Europe. Prvo, lijekove možete kupiti u ljekarnama u Moskvi, Sankt Peterburgu i drugim velikim gradovima Ruske Federacije samo po narudžbi s znatnim vremenom čekanja na isporuku. Drugo, rizik od prodaje krivotvorenih proizvoda je visok. Pouzdani posrednici koji isporučuju rijetke lijekove iz schengenskih zemalja surađuju samo s licenciranim europskim ljekarnama. Nakon kupnje dobiva se originalni lijekarski ček, koji pokazuje kvalitetu kupljenog lijeka.

Dostava narudžbe putem posrednika traje nekoliko dana. Lijek se najčešće kupuje u Njemačkoj ili Švicarskoj. Događa se da su lijekovi već dostupni na zalihama u Rusiji. Cijena 1 boce od 100 mg - kreće se oko 495 eura. Cijena 400 mg iznosi 1740 eura. Možete saznati koliko lijek košta prilikom naručivanja nekoliko paketa izravno od voditelja.

Pregledi liječnika

Natalija Ivanovna Samokhina, onkolog

Avastina sam imenovao dugi niz godina. Uvijek bilježim pozitivan rezultat na pozadini minimalnog broja nuspojava. Učinak se može postići u gotovo 90% slučajeva.

Recenzije pacijenata

Eugene, 45 godina

Liječnik je propisao Avastin svojoj sestri zbog raka dojke. Slušali smo recenzije drugih pacijenata i odlučili se prebaciti na takvo liječenje. Prošlo je šest mjeseci i učinak je već prisutan. Tumor se smanjio, nadamo se povoljnoj prognozi.

Kako ne kupiti lažni

U novije vrijeme, 2016. godine, Roskomnadzor je bio prisiljen povući veliku seriju lijeka iz svih ruskih ljekarni zbog otkrivanja krivotvorenih proizvoda. Poznat je slučaj koji se dogodio u Murmansku, gdje je žena nabavila podderny Avastin. Nakon što je kupila lijek u ljekarni, dobila je svu prateću dokumentaciju za dva paketa lijeka. Kupca su zbunili podaci u potvrdama i obratila se ZAO Artat, tvrtki koja pakira bočice s liofilizatom koje dolaze iz Švicarske u Rusiju.

Tamo su provjerili seriju i serijsku broj i potvrdili činjenicu o stjecanju lažnog. Lažni je Avastin jeftino napraviti i prodati - pakiranje i pakiranje lijekova namijenjenih domaćem farmaceutskom tržištu obavlja se u Ruskoj Federaciji. Roche isporučuje samo boce koncentrata iz Švicarske. Stoga vrlo često sami liječnici savjetuju da Avastin naruče od pouzdanih posrednika koji sudjeluju u isporuci lijekova iz ljekarni s licencom u Europi (Njemačka, Švicarska).

Činjenica je da u europskim zemljama postoji vrlo stroga kontrola nad proizvodnjom i prodajom farmaceutskih proizvoda. Stoga je nemoguće kupiti lažni lijek u ljekarni koji ima potvrdu o prodaji lijekova. Pouzdani posrednici uvijek pružaju ček od strane ljekarne. Samo u ovom slučaju postoji jamstvo primitka originalnog proizvoda.

Rezultati kliničkih ispitivanja

Više od 40 kliničkih ispitivanja posvećeno je značajkama uporabe lijeka u oftalmologiji. U ovom slučaju nije procijenjen samo učinjeni učinak, već i izvedivost propisivanja lijeka u većoj dozi. Dakle, u 12. tjednu eksperimenta, oštrina vida kod pacijenata koji su koristili Avastin bila je barem jedna linija veća nego u bolesnika iz drugih skupina. U skupini bevacizumaba uočeno je povećanje od 10 ili više slova 5 puta veće nego kod placeba i drugih lijekova.

Korištenje karcinoma debelog crijeva, pluća i mliječnih žlijezda bilo je pozitivno kod više od 50% bolesnika (u fazi I studije). U ovom slučaju učinak je došao već nakon 18 dana liječenja. Nakon toga, dulja ispitivanja pokazala su regresiju tumora u 74% bolesnika, a ukupni srednji opstanak bez recidiva porastao je za 64%.

U ovom slučaju, sigurnost lijeka bila je posebno naglašena. Manje od 1% pacijenata prijavilo je ozbiljne komplikacije koje zahtijevaju trenutno prekid terapije. Kombinacija učinkovitosti i visokog sigurnosnog profila dovela je do široke uporabe Avastina u karcinoma s različitim vrstama malignih neoplazmi.

Liječenje kolorektalnog karcinoma lijekom pokazalo je sljedeće rezultate. Simptomatska i kemoterapija omogućili su prosječno preživljavanje od 1,5 godina, samo kemoterapija - do 20 mjeseci, a kemoterapija + Avastin režim - oko 3 godine. Dobar rezultat daje kombinacija lijeka s drugim lijekovima klase monoklonskih antitijela.

Kod karcinoma gušterače (više od godinu dana nakon dijagnoze preživi samo svaki peti pacijent) primjena lijeka bila je učinkovita u 46% bolesnika (u usporedbi sa standardnim liječenjem). Kod raka želuca protokol terapije Avastinom + docetakselom daje pozitivan rezultat u 70% bolesnika. U slučaju zloćudnog oštećenja jetre, uzimanje lijeka (u monoterapiji) zaustavilo je rast tumora kod 65% bolesnika, a regresija neoplazme - u 15%.

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Strogo je propisao liječnik. Ali Avastin je u domaćim ljekarnama teško pronaći zbog visoke cijene, rok isporuke za narudžbu može se protezati i nekoliko tjedana.

Avastin

Avastin: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Avastin

ATX kôd: L01XC07

Djelatna tvar: Bevacizumab (Bevacizumab)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švicarska), Roche Diagnostics (Njemačka), Genentech Inc. (SAD)

Ažuriranje opisa i foto: 16.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 9193 rubalja.

Avastin je antitumorsko sredstvo i odnosi se na monoklonska antitijela. Upotreba lijeka pomaže u suzbijanju metastatskog napredovanja bolesti i smanjenju propusnosti mikrovaskularnih sustava kod različitih vrsta tumora (rak dojke, prostate, gušterače, debelog crijeva).

Oblik i sastav izdavanja

Avastin se proizvodi u obliku koncentrata namijenjenog pripremanju otopine za infuziju, može imati svijetlosmeđu boju ili bezbojnu boju.

Djelatna tvar lijeka je bevacizumab.

Ovaj lijek dostupan je u pakiranjima s koncentracijom bevazumaba u bočicama od 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml..

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Avastin je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje se selektivno veže i neutralizira vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF). Bevacizumab, aktivna komponenta lijeka, inhibira vezanje vaskularnog endotelnog faktora rasta na njegove receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR) koji se nalaze na površini endotelnih stanica. To uzrokuje smanjenje vaskularizacije i suzbijanje rasta tumora..

Bevacizumab sadrži potpuno humane okvire regije s regijama koje određuju komplementarnost mišjeg hiperhimernog antitijela koje se vežu na VEGF. Ovaj spoj proizveden je rekombinantnom DNK tehnologijom u ekspresijskom sustavu koji je stanica jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab sadrži 214 aminokiselina, a njegova molekularna težina je približno 149 000 daltona.

Uvođenje Avastina inhibira metastatičko napredovanje bolesti i smanjuje propusnost mikrovaskularnih sustava kod različitih karcinoma čovjeka, uključujući rak prostate, gušterače, dojke i debelog crijeva.

Kancerogeni i mutageni potencijal bevacizumaba nije dobro shvaćen. Njegovim uvođenjem životinje su zabilježile embriotoksične i teratogene učinke na tijelo. Upotreba lijeka na životinjama koje su ušle u aktivnu fazu rasta i imale otvorene zone rasta često je praćena displazijom hrskavice.

farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumaba može se opisati korištenjem dvokomornog modela. Za raspodjelu tvari karakterizira nizak klirens, mali volumen raspodjele u središnjoj komori i dugi poluživot, što vam omogućuje održavanje potrebne terapijske koncentracije Avastina u plazmi tijekom infuzije jednom u 2-3 tjedna.

Čišćenje bevacizumaba nije povezano s dobi pacijenta. Također je 30% viša u bolesnika s niskom razinom albumina i 7% veća u bolesnika sa značajnom tumorskom masom u usporedbi s pacijentima s prosječnom koncentracijom albumina i vrijednošću tumorske mase.

Volumen raspodjele je 3,28 L i 2,73 L kod muškaraca i kod žena, što odgovara volumenu raspodjele imunoglobulina klase G (IgG) i drugim monoklonskim antitijelima. Volumen distribucije u perifernoj komori doseže 2,35 L i 1,69 L kod muškaraca i žena, kada se Avastin kombinira s drugim antitumorskim lijekovima. Nakon prilagodbe doze uzimajući u obzir tjelesnu težinu u muškaraca, volumen distribucije je 20% veći nego u žena.

Nakon jedne intravenske primjene 125 I-bevacizumaba, njegove metaboličke karakteristike su identične onima prirodne molekule IgG koja se ne veže za VEGF. Metabolizam i izlučivanje aktivne komponente Avastina u potpunosti se podudaraju s metabolizmom i izlučivanjem endogenog IgG, odnosno provode se uglavnom proteolitičkim katabolizmom u svim stanicama tijela, uključujući endotelne stanice, a ne kroz jetru i bubrege. IgG se veže na neonatalne receptore za kristalizirajući IgG fragment (FcRn receptori), što ga eliminira iz procesa staničnog metabolizma i osigurava dug poluživot.

U rasponu doza od 1,5-10 mg / kg tjedno, farmakokinetika bevacizumaba je linearna. Klirens ovog spoja iznosi 0,22 L / dan kod muškaraca i 0,188 L / dan kod žena. Nakon prilagodbe doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu, očistenje bevacizumaba u muškaraca povećava se za 17% u usporedbi sa ženskim pacijentima. Poluvrijeme tvari u muškaraca je 20 dana, u žena - 18 dana.

Farmakokinetika bevacizumaba ne ovisi o dobi pacijenta. Podaci o farmakokinetici tvari u njegovoj uporabi u djece i adolescenata su ograničeni. Dostupni podaci dokazuju da ne postoji razlika između klirensa i volumena distribucije bevacizumaba u djece, adolescenata i odraslih bolesnika sa značajnim tumorima. Učinkovitost i sigurnost Avastina u bolesnika s zatajenjem jetre i / ili bubrega malo su proučavane, jer bubrezi i jetra ne pripadaju glavnim organima u kojima metabolizam i naknadno izlučivanje bevacizumaba.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Avastin je propisan za:

• Metastatski ili lokalno rekurentni karcinom dojke;
• Široko rasprostranjeni neoperabilni metastatski ili rekurentni neskvamozni ne-stanični karcinom pluća;
• Rašireni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica;
• Metastatski kolorektalni karcinom;
• Relapse glioblastoma.

Upotreba Avastina u oftalmologiji je zbog njegove učinkovitosti u liječenju mokrog oblika degeneracije makule povezane s dobi, edema makule, tumora u gotovomakularnoj regiji, dijabetičke retinopatije i nekih drugih očnih bolesti koje su povezane s patološkim rastom krvnih žila. Rezultati injekcija u staklasto tijelo dokazuju učinkovitost ovog postupka i njegovu dobru toleranciju u bolesnika s proliferativnom dijabetičkom retinopatijom. Učinak Avastina u oftalmologiji je stabiliziranje subretinalne neovaskularne membrane. Nuspojave od uvođenja lijeka u staklasto tijelo su minimalne.

kontraindikacije

Avastin se ne smije koristiti za liječenje bolesnika s preosjetljivošću na komponente lijeka, kao i trudnica i dojilja. Terapija bevacizumabom kontraindicirana je u djece i osoba s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, jer učinkovitost i sigurnost lijeka u ovih bolesnika nisu utvrđene. Sve gore navedene kontraindikacije su također relevantne kada se koristi ovaj lijek u oftalmologiji.

Upute za uporabu Avastin: metoda i doziranje

Unošenje lijeka intravenski strogo je zabranjeno, Avastin se smije davati samo intravenski. Razrjeđivanje potrebne količine koncentrata na potrebnu količinu događa se pomoću 0,9% otopine natrijevog klorida, a sva pravila sterilnosti moraju se uzeti u obzir. Pripremljeni pripravak treba sadržavati bevacizumab u rasponu od 1,4-16,5 mg / ml. Početna doza Avastina daje se nakon kemoterapije u obliku intravenske infuzije 90 minuta, primjena kasnijih doza moguća je i nakon i prije kemoterapije. Ako je pacijent dobro podnio prvu infuziju, tada se vrijeme primjene druge smanjuje na 60 minuta, a uz održavanje pozitivnih reakcija, slijedeće infuzije Avastina provode se unutar 30 minuta. U slučaju štetnih događaja, upotrebu Avastina potrebno je potpuno ili privremeno prekinuti.

Standardna doza

S metastatskim kolorektalnim karcinomom:

• Kao lijek prve linije: 5 mg na 1 kg tjelesne težine 1 put u 2 tjedna, ili 7,5 mg po 1 kg tjelesne težine 1 put u 3 tjedna intravenozno, polako.
• Kao lijek druge linije, od 5 do 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

U slučaju lokalno ponavljajućeg ili metastatskog karcinoma dojke, 10 mg na 1 kilogram tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Uz rašireni neoperabilni, recidivirajući ili metastazirani neskvamozni karcinom pluća, Avastin se propisuje u dozi od 7,5 do 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u tri tjedna, ovisno o vrsti kemoterapije koja je propisana uz dodatak vrste kemoterapije.

Za napredni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica lijek se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Uz glioblastom (glioma stupnja IV) Avastin se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Kod epitelijskog karcinoma jajnika, jajovoda, a također i s primarnim karcinomom peritoneuma, lijek se propisuje u dozi od 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka tri tjedna intravenozno, polako.

Kao lijek prve linije Avastin se propisuje uz karboplatin i paklitaksel, dok je maksimalno trajanje kemoterapije 6 ciklusa, nakon čega se primjena Avastina nastavlja kao monoterapija.

Ukupno trajanje liječenja ovim lijekom je 15 mjeseci. Ako se pojave simptomi progresije bolesti, liječenje Avastinom ne treba nastaviti..

U slučaju recidiva tumora, Avastin je propisan u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom (tijek 6-10 ciklusa), tada se upotreba lijeka pojavljuje kao monoterapija.

Nuspojave

Recenzije o Avastinu pokazuju da se najozbiljnije nuspojave manifestiraju u obliku perforacije gastrointestinalnog trakta, krvarenja, uključujući plućno krvarenje ili hemoptizu, kao i arterijske tromboembolije. Žalbe na visoki krvni tlak, proljev, bolove u trbuhu, slabost ili asteniju također se često mogu naći. U uputama Avastinu, uz gore navedeno, naznačene su sljedeće moguće manifestacije nuspojava na primjenu lijeka:

• Povišeni krvni tlak, arterijska tromboembolija, tromboza dubokih vena, kongestivno zatajenje srca, krvarenje;
• Neutropenija, leukopenija, febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija;
• Zatvor, proljev, povraćanje, mučnina, rektalno krvarenje, anoreksija, stomatitis;
• Opstrukcija crijeva, probavni poremećaji, bol u trbuhu, perforacija gastrointestinalnog trakta;
• Rinitis, krvarenje iz nosa, kratkoća daha, hipoksija, plućna tromboembolija;
• Suha koža, diskoloracija, eksfoliativni dermatitis, palmar-plantarni sindrom;
• Povećana lakriminacija, oslabljena vidna funkcija;
• Artralgija, mialgija, slabost mišića;
• Proteinurija, infekcija mokraćnog sustava;
• Astenija, vrućica, pojačani umor, bol različite lokalizacije, apsces, dehidracija, sepsa.

Također je moguće smanjiti razinu hemoglobina, pojavu hiperglikemije, leukopenije, hipokalemije, trombocitopenije.

Predozirati

Uz intravensku primjenu Avastina u maksimalnoj dozi od 20 mg / kg svaka 2 tjedna, u nekim se slučajevima primjećuje jaka glavobolja (migrena). Predoziranje može dovesti i do povećanih nuspojava, ovisno o dozi. Nema specifičnog antidota, pa se provodi simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom liječenja Avastinom i najmanje šest mjeseci nakon njega žene i muškarci u rodnoj dobi moraju definitivno koristiti pouzdane kontraceptive. Unatoč sadržaju svih potrebnih podataka u uputama, imenovanje, pripremu otopine i njezino doziranje smije provoditi samo iskusni liječnik specijalist.

Farmaceutski lijek Bevacizumab nije kompatibilan s otopinom dekstroze.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća i dojenje kontraindikacija su imenovanju Avastina. Muškarcima i ženama reproduktivne dobi toplo se preporučuje korištenje pouzdanih metoda kontracepcije tijekom terapije lijekovima i najmanje 6 mjeseci nakon tretmana.

Avastin može dovesti do oslabljene plodnosti kod žena. U većine bolesnika reproduktivna se funkcija vraća nakon povlačenja lijeka. Dugoročni učinci liječenja lijekovima u smislu njegovog utjecaja na plodnost ostaju nepoznati. Tijekom terapije lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon njegova dovršetka potrebno je napustiti dojenje.

Upotreba u starosti

Avastin se propisuje s oprezom starijim pacijentima (starijima od 65 godina).

Interakcija lijekova

Kliničke studije dokazuju da kombinacija Avastina s tečajevima kemoterapije gotovo ne utječe na farmakokinetiku lijeka. Klinički ili statistički značajne razlike u klirensu lijeka u bolesnika koji su podvrgnuti monoterapiji i u bolesnika u kojima se Avastin koristio u kombinaciji s interferonom alfa-2a ili drugim kemoterapijskim lijekovima (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin / paklitaksel) nije otkriveno.

Primjena lijeka ne utječe na farmakokinetička svojstva irinotekan-a i njegovog aktivnog metabolita (SN38), cisplatina, kapecitabina i njegovih metaboličkih produkata, interferona alfa-2a, oksaliplatina (određeno ukupnim i slobodnim sadržajem platine). Nema pouzdanih podataka o učincima Avastina na farmakokinetiku gemcitabina..

Kada se lijek kombinira u dozi od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna i sunitinib (50 mg svaki dan), pacijenti s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica ponekad imaju slučajeve mikroangiopatske hemolitičke anemije, koja se očituje trombocitopenijom, anemijom i fragmentacijom crvenih krvnih stanica. U izoliranim slučajevima pacijenti imaju i arterijsku hipertenziju, uključujući hipertenzivnu krizu, povišenu razinu kreatinina i neurološke poremećaje. Ovi simptomi su reverzibilni i gotovo nestaju nakon liječenja sunitinibom i bevacizumabom.

Kada je Avastin propisan kao dodatak zračenju i kemoterapiji (temozolomid) u bolesnika s početno dijagnosticiranim glioblastomom, sigurnosni profil lijeka se ne mijenja.

Učinkovitost i sigurnost Avastina kao dodatka terapiji zračenjem s drugim indikacijama nisu utvrđene. Lijek se odlikuje farmaceutskom nekompatibilnošću s otopinama dekstroze..

analoga

Avastinovi analozi koji su po svom mehanizmu djelovanja slični jednoj farmakološkoj podskupini uključuju: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Atsellbiya, Mabtera.

Ne postoje analozi lijeka za aktivnu aktivnu tvar.

Uvjeti skladištenja

Avastin treba čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 ° C. Spremna otopina smatra se prikladnom za upotrebu tijekom dana.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Recept je dostupan.

Recenzije o Avastinu

Prema pregledima, Avastin ima različite učinke na tijelo. Mnogi pacijenti prijavljuju značajno poboljšanje i smanjenje veličine tumora, međutim, potpuni je oporavak gotovo nemoguć. Također, pacijenti se često žale na nuspojave lijeka: skokove krvnog tlaka, glavobolju i povremeno - slabljenje vida do potpune sljepoće. Veliki troškovi lijeka ne privlače ih.

Cijena Avastina u ljekarnama

Približna cijena Avastina (1 boca od 16 ml) prosječno je 22.050-24.500 rubalja.

Avastin

Sastav

1 bočica (4 ml) sadrži koncentrat predviđen za pripremu infuzione otopine koja sadrži 100 mg bevacizumaba (25 mg aktivne tvari u 1 ml) i neaktivnih pomoćnih tvari: α, α-trehaloza dihidrat, natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat bezvodni, polisorbat 20 i destilirana voda.

Obrazac za puštanje

Koncentrat namijenjen za pripremu infuzijske otopine dostupan je u bocama od 4 i 16 ml, koje se pakiraju u kartonske kutije. Koncentrat je bistra bež bezbojna ili opalescentna tekućina.

farmakološki učinak

Ima antitumorsko djelovanje..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bevacizumab je rekombinantni, genetski modificirani, hiperhimerički, tj. Blizak ljudskom, monoklonalnom antitijelu koji se može selektivno vezati na bioaktivni faktor VEGF i time ga neutralizirati. Inhibiranjem ovog faktora rasta endotela stijenki posuda receptorima Flt-1 i KDR uzrokuje smanjenje vaskularizacije (stvaranje novih žila) i inhibiciju rasta novotvorina. Avastin učinkovito inhibira metastatsku progresiju i smanjuje mikrovaskularnu propusnost u tumorima različitih vrsta, počevši od raka debelog crijeva, dojke, gušterače i prostate.

Farmakokinetika je linearna i karakterizira je mali klirens i volumen distribucije na pozadini dugog poluživota lijeka. To vam omogućuje postizanje potrebne razine terapijske koncentracije u krvnoj plazmi s jednom injekcijom u razmaku od 14-21 dana.

Klirens ne ovisi o dobi, međutim, 30% je viši s niskom razinom albumina, 7% višim sa značajnom tumorskom masom u usporedbi s pacijentima s prosječnom albuminom i tumorskom masom.

Raspodjela je 2,7 L (žene) i 3,3 L (muškarci), što je ekvivalent standardnom volumenu raspodjele imunoglobulina G i ostalih monoklonskih antitijela. Prilagođavanje doze, uzimajući u obzir težinu pacijenta, naknadno kod muškaraca daje 17 - 20% veći volumen raspodjele nego u žena.

Metabolizam i izlučivanje: postupak je sličan prirodnom IgG - bez vezivanja za vaskularni endotelni faktor rasta, proteolitički katabolizam javlja se u svim stanicama tijela, uključujući endotelne stanice. Poluvrijeme u žena traje otprilike 18 dana, u muškaraca - 20.

Indikacije za uporabu

Avastin se koristi za razne vrste raka kao prvu liniju liječenja:

• lokalni rekurentni ili metastatski (uzrokovan metastazama iz drugog organa) karcinom dojke - Avastin se koristi u kombinaciji s tečajevima kemoterapije na temelju taksana;
• neoperabilni, rekurentni ili metastazirani neskvamozni ne-stanični karcinom pluća - s kemoterapijom na bazi platine;
• rak gušterače i prostate;
• rašireni epitelijski i rekurentni karcinom jajnika III faze B, III C, IV stadij;
• rak jajovoda, uključujući primarno ponavljanje;
• peritonealni karcinom u kombinaciji s paklitakselom;
• metastatska bubrežna stanica (RCC) - u kombinaciji s α -2a interferonom;
• glioblastom: kao monoterapija ili s irinotekanom u bolesnika (s rekurentnim glioblastomom);
• metastatski kolorektalni karcinom: lijek se koristi u kombinaciji s tečajevima kemoterapije na osnovi fluoropirimidina.

kontraindikacije

• zatajenje bubrega ili jetre;
• trudnoća i dojenje;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• djeca mlađa od 18 godina.

Koristite s oprezom kada:

• arterijska hipertenzija ili tromboembolija u anamnezi;
• dobna kategorija od 65 godina;
• u slučaju krvarenja, zarastanja rana, pljuvanja krvi, hemoragične dijateze kongenitalnog podrijetla i stečene koagulopatije, u kombinaciji s visokim dozama antikoagulansa, kardiovaskularnih bolesti ili kongestivnog zatajenja srca u anamnezi, agranulocitozi, proteinuriji i novijoj povijesti sindroma.

Nuspojave

• perforacija gastrointestinalnog trakta (zahtijeva povlačenje lijeka);
• krvarenja, razna krvarenja, hemoptiza;
• sinkopa;
• mučnina, proliv ili zatvor;
• hipertenzija;
• dehidracija;
• pospanost;
• kongestivno zatajenje srca;
• sepsa;
• febrilna neutropenija;
• glavobolje;
• ishemijski napad;
• astenija i slabost;
• hipoksija;
• stomatitis;
• leukopenija;
• arterijska tromboembolija;
• epigastrična bol;
• proteinurija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, mijalgija;
• čir;
• upala sluznice;
• suha koža;
• anoreksija;
• disartrija;
• periferna senzorna neuropatija;
• povraćanje i perverzija okusa;
• osteonekrotske kosti čeljusti;
• tromboza dubokih vena;
• crijevna opstrukcija;
• moždani udar;
• suzenje
• dispneja;
• eksfoliativni dermatitis;
• supraventrikularna tahikardija;
• rinitis;
• reakcije preosjetljivosti;
• oštećenje vida;
• izumiranje funkcije jajnika;
• promjena pigmentacije;
• hipertenzivna encefalopatija;
• Sindrom palmar-plantarne eritrodisteze;
• artralgije;
• formiranje fistule;
• perforacija nosnog septuma;
• porast temperature.

Upute za uporabu Avastina (Metoda i doziranje)

Da biste pripremili otopinu za infuziju, koncentrat treba razrijediti do potrebnog volumena s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida, tako da je koncentracija bevacizumaba 1,4-16,5 mg / ml, a važno je pridržavati se aseptičnih pravila i unaprijed ispitati da li su uključenja i promjene boje. Upute za uporabu Avastina ukazuju da je iv ubrizgavanje infuzijske otopine zabranjeno mlazno: moguće je samo intravenskim kapanjem.

Početna doza daje se u roku od 1,5 sata nakon kemoterapije, zatim se sljedeće doze mogu primijeniti i prije i nakon kemoterapije. Uz dobru toleranciju, druga infuzija se provodi unutar 1 sata, ako se također dobro podnosi, onda se sve ostalo može provesti u sljedećih 0,5 sati.

Standardna doza ovisno o vrsti raka:

• Metastatska kolorektalna - terapija prvog reda uključuje dozu od 5 mg po kg ljudske težine jednom svaka 2 tjedna, odnosno 7,5 mg po kg težine jednom svaka 3 tjedna. Kao terapija druge linije: doza od 10 mg po kg jednom svaka 2 tjedna ili 15 mg / kg u obliku infuzije u razmaku od 3 tjedna.
• U slučaju lokalno rekurentnog ili metastatskog karcinoma dojke, propisana je doza od 10 mg / kg svaka 2 tjedna. bilo 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna.
• U slučaju rasprostranjenog neoperabilnog, metastatskog ili rekurentnog nes-skvamoznog nedrobnocelularnog karcinoma pluća - kemoterapijom na bazi platinskih pripravaka (maksimalno 6 ciklusa kemoterapije), a zatim u obliku monoterapije. Kemoterapijom koja se temelji na cisplatinu primjenjuje se doza od 7,5 mg / kg jednom svaka 3 tjedna. ili s kemoterapijom na bazi karboplatina - 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna.
• Uz uobičajeni i metastatski karcinom bubrežnih stanica, preporučuje se doza od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna.
• Glioblastom, rak jajnika, primarni peritoneum, jajovod - 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna. bilo 15 mg / kg s intervalom od 3 tjedna.

Pažnja! Terapiju treba provoditi duže vrijeme. Ako se primijete znakovi napredovanja bolesti, tada liječenje Avastinom treba odmah prekinuti..

Predozirati

Prate ga povećane nuspojave i jaka glavobolja. Uočeni su kod nekih bolesnika kod pojedinačne doze od 20 mg / kg. Propisano je simptomatsko liječenje, jer nema specifičnog antidota.

Interakcija

Avastin je farmaceutski nespojiv s otopinama Dekstroze. Uz to, može povećati rizike zajedno sa:

• Sunitinib malat - razvoj mikroangiopatske hemolitičke anemije.
• Uz platinu i taksane, razvoj zaraznih komplikacija, tešku neutropeniju i povećanu smrtnost.
• Panitumumab, Cetuximab - povećava toksičnost i smrtnost lijekova.

Uvjeti prodaje

Dostupno u ljekarnama samo na recept..

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu nepristupačnom za malu djecu. Temperatura 2-8 ° Celzijusa. Ne smrzavajte se.

Zbog nedostatka konzervansa, rok trajanja pripremljene otopine nije veći od 24 sata, pod uvjetom da je temperatura okoline 2-8 ° C i razrjeđivanje je došlo pod kontroliranim i aseptičkim uvjetima, jer u protivnom posljedice upotrebe lijeka postaju odgovornost korisnika.

Rok trajanja

Osigurani integritet pakiranja - 2 godine.

posebne upute

Avastin u oftalmologiji nije namijenjen intravitrealnoj primjeni (ubrizgavanje u šupljinu oka) jer može prouzrokovati takve neželjene efekte kao što su: infektivni endoftalmitis i druge upalne bolesti, što dovodi do gubitka vida u različitim stupnjevima, uključujući - uzrokuju trajno sljepilo.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek krši angiogenezu fetusa. Muškarci i žene u rodnoj dobi, kao i dojilje, trebaju koristiti metode kontracepcije tijekom liječenja Avastinom i u roku od šest mjeseci nakon završetka tečaja.

analoga

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Recenzije o Avastinu

Recenzije pacijenata su različite, ali mnogi bilježe napredak i smanjenje veličine tumora, međutim, nažalost, ne govorimo o potpunom oporavku. Najčešće se pacijenti žale na nuspojave - glavobolju, skokove krvnog tlaka, u oftalmologiji je bilo slučajeva oštećenja vida, sve do potpunog gubitka.

Cijena Avastina gdje kupiti

Lijek možete kupiti po cijeni od približno 20 tisuća rubalja po bočici od 4 ml ili 74.700 rubalja po bočici od 16 ml. Cijena Avastina u Moskvi može biti veličine manja od 18 i 45 tisuća za 4 i 16 ml. Na internetu možete pronaći oglase poput "Prodavat ću ili kupiti Avastin po povoljnoj cijeni", ali lijek se ne prodaje bez recepta i bolje je ne koristiti privatne usluge ili barem provjeriti licence i potvrde.

Avastin

Avastin - lijek koji se koristi u onkologiji, pomaže suzbiti progresiju bolesti, širenje metastaza i smanjuje mikrovaskularnu propusnost. Međunarodno ime lijeka je bevacizumab. Avastin se uspješno koristi u klinici Yusupov za liječenje različitih oblika raka.

Najpoznatije i često korišteno u svakodnevnoj praksi onkologa-kemoterapeuta je monoklonsko antitijelo. Avastin utječe na faktor rasta vaskularnog endotelnog tumora (VEGF).

Poznato je da se rast krvnih žila u tumoru događa ne samo nekoliko puta brže nego u okolnim zdravim organima i ljudskim tkivima, već ima i kaotičnu strukturu. Bevacizumab (Avastin) strukturira rast ovih žila, što omogućava kemoterapiji da bolje prodre u stanice tumora i primarnih i metastatskih.

Postaje jasno zašto je Avastin, prvobitno registriran i odobren za upotrebu kao lijek za pacijente s kolorektalnim karcinomom, tako proširio oreol njegove uporabe. A sada se aktivno koristi u liječenju raka jajnika, karcinoma dojke, karcinoma pluća koji nije sitno stanični (osim skvamoznog), raka vrata maternice, glioblastoma i raka bubrega.

Avastin se, za razliku od većine lijekova, propisuje ne iz izračuna tjelesne površine, već po kilogramu pacijentove težine, što mu omogućava da izračuna koja će mu se doza lijeka dati. Ali to nije jedino područje djelovanja na kojem pacijent, zajedno s pohađajućim onkologom, može "sudjelovati" u izradi terapijske strategije... Onkolozi u bolnici Yusupov uvijek će voditi koristan edukativni program kako bi pacijent mogao razriješiti sve svoje sumnje u preporučljivost propisivanja određenog lijeka, A Avastin je vjerojatnije pravilo nego iznimka.

Sastav i oblik lijeka

Avastin je dostupan u obliku koncentrata koji se koristi za pripremu otopine. Lijek može biti bezbojan ili imati svijetlosmeđi ton. Sastav lijeka uključuje:

• aktivna tvar: bevacizumab s koncentracijom od 100 mg u bočici od 4 ml i 400 mg / 16 ml;
• pomoćne tvari: 16 ml - voda; 6,4 mg - polisorbat 20; 19,2 mg - bezvodni natrijev hidrogenfosfat; 92,8 mg natrijevog dihidrogen fosfata monohidrata; 960 mg - α, α-trehaloza dihidrat.

Prema aktivnoj tvari analozi Avastina nisu dostupni. Međutim, postoje lijekovi koji imaju sličan mehanizam djelovanja: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Farmakološko djelovanje

Djelatna tvar bevacizumab Avastina je antitumorsko antitijelo dobiveno hiperhimizacijom.

farmakodinamiku

Avastin je hiperhimerno antitijelo koje neutralizira vaskularni endotelni faktor rasta nakon vezanja na njegove receptore, zbog čega se rast tvorbe inhibira. Unošenje aktivne tvari u tijelo inhibira rast obrazovanja, smanjuje vaskularnu propusnost kod različitih malignih tumora.

farmakokinetika

Primjećuje se linearna farmakokinetika uvođenjem lijeka u dozama od 1-10 mg / kg tijekom 1,5 sata. Uvođenjem ovih doza s razmakom od 2 ili 3 tjedna, raspodjela aktivne tvari u žena iznosi 2,66 litara, u muškaraca - 3,25 litara. Poluvrijeme bevacizumaba iz tijela je od 18 do 23 dana. Cijena lijeka je zbog činjenice da sadrži bevacizumab, čija je proizvodnja povezana s velikim troškovima.

Klinička farmakologija

Pacijenti kojima je propisani ovaj lijek često se pitaju - gdje kupiti avastin i kolika je njegova cijena? Ovaj lijek dostupan je u bolnici Yusupov. Upotreba lijeka u liječenju različitih bolesti povezanih s tumorima omogućava vam povećanje životnog vijeka i produljenje progresije raka.

Liječnici Klinike za onkologiju bolnice Yusupov poznaju značajke tijeka određene onkološke bolesti, kao i reakciju tijela na odabranu metodu liječenja i mehanizam djelovanja lijekova. Svaki pacijent može biti siguran da će mu biti pružena kvalificirana medicinska njega i cjelovite informacije o bolesti.

Avastin: indikacije za uporabu

Upute za uporabu Avastin naznačuje uporabu lijeka:

• s metastatskim kolorektalnim karcinomom u složenoj uporabi s kemoterapijom koja se temelji na uporabi lijekova dobivenih iz fluoropirimidina;
• s metastatskim karcinomom dojke u kombinaciji s paklitakselom kao prvom linijom liječenja;
• s rakom pluća u kasnim fazama razvoja. Avastin djeluje kao dodatno sredstvo u kemoterapiji primjenom lijekova koji uključuju platinu;
• s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica u kombinaciji s interferonom;
• s prvim dijagnosticiranim glioblastomom. Također, uzimanje Avastina za ovu bolest može se kombinirati s terapijom zračenjem. S napredovanjem bolesti ili njezinim relapsom provodi se monoterapija;
• s rakom peritoneuma, jajnika i jajovoda, Avastin se kombinira s paklitakselom kao prvom linijom terapije. Pacijentima koji su prethodno primali terapiju za ove bolesti propisano je liječenje, uključujući Avastin, gemcitabin i karboplatin. Kompleksna primjena avastina i topotekana ili paklitaksela indicirana je za bolesnike s ponavljajućim bolestima..

Onkološka klinika bolnice Yusupov opremljena je visokotehnološkom opremom i ima snažnu dijagnostičku bazu. Onkolozi i kemoterapeuti koji komuniciraju s pacijentima ne samo liječe pacijenta, već pružaju i psihološku podršku.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

Liječnici bolnice Yusupov, radeći s pacijentima, provode složenu dijagnostiku koja nam omogućava utvrđivanje značajki tijeka bolesti i pacijentovih kontraindikacija za odabranu metodu liječenja. Glavne kontraindikacije za uporabu ovog lijeka su:

• trudnoća i dojenje;
• upotreba u djece mlađe od 18 godina;
• zatajenje jetre i bubrega. Učinkovitost i sigurnost lijeka u tim uvjetima nisu utvrđene;
• preosjetljivost na aktivnu tvar - bevacizumab, i druge komponente i antitijela bliska čovjeku;
• preosjetljivost na lijekove proizvedene na osnovi jajnih stanica kineskog hrčka.

Avastin se uspješno koristio u bolnici Yusupov.

Avastin: nuspojave

Prilikom uzimanja lijeka moguće su nuspojave u obliku krvarenja i perforacije gastrointestinalnog trakta. Najčešće reakcije tijela na Avastin su proljev, astenija, slabost, bol u trbuhu i povišeni krvni tlak. Stručnjaci bilježe i druge nuspojave lijeka iz različitih sustava i organa:

• hematopoetski sustav: krvarenje, zatajenje srca, arterijska tromboembolija, povišen pritisak;
• respiratorni sustav: plućna tromboembolija, kratkoća daha, hipoksija, krvarenje iz nosa, rinitis;
• organ vida: oštećenje vida, lakriminacije;
• probavni sustav: anoreksija, stomatitis, proljev, zatvor, mučnina, opstrukcija crijeva;
• živčani sustav: pospanost, glavobolja, moždani udar;
• mokraćni sustav: infekcija mokraćnog sustava, proteinurija;
• koža: promjene boje i suha koža, dermatitis;

Upute za ovaj lijek također ukazuju na druge moguće reakcije u kojima pacijent primjećuje brzi umor, letargiju, upalu sluznice.

Interakcija s drugim lijekovima

Avastin nije kompatibilan s dekstrozom. Uz irinotekan, lijek može izazvati reakcije tijela, što se očituje u obliku proljeva, leukopenije. U ovom slučaju liječnik prilagođava doziranje prema uputama priloženim uz lijek. Kombinacijom Avastina i varfarina u bolesnika nije primijećeno povećanje učestalosti krvarenja. Sigurnost i učinkovitost lijeka u kombinaciji s terapijom zračenjem nisu potvrđene studijama..

Cijena avastina ovisi o volumenu bočice i koncentraciji aktivne tvari.

Doziranje i primjena

Avastin se pacijentu primjenjuje intravenski, mlazno ubrizgavanje lijeka je neprihvatljivo. Lijek je nespojiv s otopinama dekstroze. Prije primjene, Avastin se razrjeđuje s 0,9% natrijevog klorida u skladu sa sanitarnim pravilima. Koncentracija aktivne tvari u pripremljenoj otopini treba biti u rasponu od 1,4-16,5 mg / ml.

Prva infuzija traje 90 minuta, ako nakon pacijentovog stanja ne izazove zabrinutost, druga infuzija je prihvatljiva u roku od 60 minuta, a slijedeće infuzije provode se u roku od 30 minuta.

Lijek se koristi strogo u svrhu i preporuke liječnika bolnice Yusupov sa:

• liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma kao prva linija uključuje uvođenje 5 mg / kg Avastina pacijentu jednom u razmaku od 2 tjedna. Stručnjaci koriste drugu shemu, koja uključuje uvođenje 7,5 mg / kg s intervalom od 3 tjedna. Kao druga linija terapije, Avastin se koristi nakon progresije bolesti. Pri određivanju doze liječnik uzima u obzir je li lijek prethodno korišten kao prvi redak. Ako je Avastin primijenjen pacijentu ranije, doziranje ostaje isto. U slučaju kada se Avastin propisuje prvi put, doza je 10 mg / kg jednom u razmaku od 2 tjedna ili 15 mg / kg s intervalom od 3 tjedna. Doziranje za metastatski karcinom dojke je 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna;
• metastatski, neoperabilni karcinom pluća Avastin je preporučio doze: 7,5 mg / kg s intervalom od 3 tjedna kao dodatni lijek za kemoterapiju na bazi cisplatina ili 15 mg / kg s intervalom od 3 tjedna u kombinaciji s preparatima karboplatina. Avastin - cijena tečaja varira u ljekarnama, međutim, broj ciklusa kemoterapije ne smije biti veći od šest. Preporučena doza za karcinom bubrežnih stanica je 10 ml / kg jednom svaka 2 tjedna;
• Pri dijagnosticiranju glioblastoma pacijentu se propisuje 10 mg / kg s razmakom od 2 tjedna u kombinaciji s temozolomidom. Kod monoterapije, doza lijeka je 15 mg / kg s intervalom od 3 tjedna;
• rak jajovoda, jajnika ili peritoneuma, koji se prvi put dijagnosticira kod pacijenta, uključuje liječenje avastinom, čija je cijena visoka zbog aktivne tvari, preporučena doza: 15 mg / kg s intervalom od dva tjedna.

Avastin: predoziranje

Simptomi predoziranja slični su nuspojavama povezanim s dozom. Kada se pacijentu propisuju intravenska doza od 20 mg / kg svaka dva tjedna, primjećuje se jaka glavobolja. Upute za uporabu Avastin ukazuje na potrebu simptomatskog liječenja u slučaju predoziranja.

posebne upute

Kod raka jajnika i drugih bolesti, muškarci i žene u rodnoj dobi trebaju koristiti kontracepcijske sredstva u roku od šest mjeseci nakon liječenja avastinom. Tijekom uzimanja lijeka, tjelesni sustavi doživljavaju najjači učinak, pa je začeće zdravog djeteta moguće za najmanje šest mjeseci.

Uvjeti skladištenja lijeka

Držite lijek na mjestu zaštićenom od svjetlosti i djece. Temperatura skladištenja lijeka je u rasponu od +2 ̊S do +8 ̊S. Prema uputama, zamrzavanje lijeka je neprihvatljivo.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je 2 godine, nakon isteka roka upotrebe lijeka neprihvatljivo je. Datum puštanja Avastina naveden na pakiranju.

Avastin: upotreba u bolnici Yusupov

Avastin se uspješno koristio u liječenju oboljelih od raka u bolnici Yusupov.

Bolnica se nalazi u blizini centra Moskve, ima svoj uređeni prostor i parking. Klinika je stvorila ugodne uvjete za boravak pacijenata: moderna odjeljenja sa wi-fi-jem, mogućnost liječenja 24 sata dnevno, vlastiti servis hrane.

Bolnica Yusupov koristi najsuvremenije i najučinkovitije metode liječenja raka. Bolničko osoblje pruža usluge na europskoj razini, pažljivo je prema željama pacijenata i pruža pomoć u rješavanju različitih pitanja. Obraćajući nam se, dobit ćete visokokvalitetnu dijagnozu i najbolji tretman.