Avastin recenzije pacijenata

Liječio sam se od AMD-a od Lutsentisa. Razumijem, naravno da je pacijent na položaju psa u veterinarskoj klinici, ali pas ipak ima gospodara, a ne u 100% slučajeva bit će potpuni idiot, a ljudski se pacijent treba osloniti samo na sebe. Kad je zbog sankcija cijena Lutsentisa skočila jedan i pol puta i premašila moju plaću, želio sam potražiti alternativu. A evo je i - Avastin. No, institut ga ne želi koristiti, kao da nije tako certificiran kao što bi trebao biti, itd..
Morao sam potražiti privatnog liječnika koji je pristao dati injekciju ovog lijeka. Kao rezultat, reći ću - ništa gore od Lucentisa. Za novac, tri puta jeftinije. Svi drugi komentari, kako kažu, nisu potrebni.
Mihail, Troitsk, Moskva

Djelatnici na poslu dijagnosticiran je metastatski tumor dojke. Avastin je bio propisan u kapljicama. Ne želi ići u bolnicu, pa u kuću zove medicinsku sestru koja joj ubrizgava ovaj lijek. Dva tjedna kasnije, ponovno su se slikali i testirali. Proces je zaustavljen. Tako se razveselila. I potpuno se raznio. Takva vesela žena s smislom za humor, uključena i duša svake kampanje. A kako se razboljela - na početku je nisu prepoznali. Možda na Avastin i izađi. Istina, cijena lijeka je skupa. Ali tko će u takvoj situaciji računati novac?

Moja razrednica završila je med i radi u klinici gdje se uklanjaju molovi i papilomi. Tamo je samo ugovorni liječnik i nema nikakve veze s vlasnicima klinike. Ali želi otvoriti svoju kliniku. Da bi to učinio, provodi eksperimente na sebi. Na vratu, pazuhu, u prepone, imao je mnogo madeža, pa čak i na obrazu bilo je veliko lice. I izveo ih je sve s novim lijekom Avastin bez kirurškog uklanjanja. Sada preuzeo rodbinu. (Ja sam mu prvi nakon rodbine). Kaže da je najteže potvrditi metodologiju tako da je ona dopuštena.

Prijatelj na poslu otkrio je rak jajnika. Upala je u takvu paniku da će vjerojatno umrijeti samo od misli da razvija ovu bolest. Propisala joj je liječenje Avastinom i kemoterapiju. Nakon liječenja ostala sam promatrana, ali po izgledu ne možete reći da se liječila od raka, kosa joj je na mjestu i općenito izgleda bolje čak i prije bolesti. To je vjerojatno po inerciji - kad pobijedite na lutriji - sreća vam se piše na licu.

Avastin je propisan ocu kako bi liječio tumor debelog crijeva. Sve je počelo sa zatvorom i hemoroidima. Koliko god smo ga nagovorili da ide liječnicima, ali svi su se šalili. Njegov omiljeni vic iz Faina Ranevskaya:

"Hemoroidi, što je bolest, niti je vidjeti sami, niti je pokazati drugima." Ne znam je li to točno rekla Ranevskaja, ali on joj prenosi takve riječi. Pa sam se poigrao s tim šalama. Sada to moramo pokazati, samo mnogo češće nego što bismo željeli. Ali, hvala Bogu, dinamika je pozitivna, kao što je rekao liječnik.

Robert, Moskva

Moja teta ima vrlo loše stvari s očima. Dolazi do prekomjernog porasta mrežnice po žilama i ona gubi svoju prozirnost. Liječnik je savjetovao neku kliniku u kojoj Avastin liječi takve bolesti. Ali cijena ovog lijeka tamo je puno veća nego u ljekarni. Kad je teta rekla da će doći sa svojim Avastinom, rekli su joj da im to nije dopušteno. Navodno su, osim što zarađuju na liječenju, odlučili i zaraditi na preprodaji lijeka. Uostalom, oni to sami ne rade i 100% su sigurni da ne uvoze. Kad sam pažljivo pogledao opis lijeka, pomislio sam, jer ovo je pravo otkriće za onkologiju. Obično daju kemoterapiju od koje ne manje štete nego od tumora. Jedina utjeha je da se nakon liječenja kemoterapija može zaustaviti, ali se tumor ne može isključiti i otkazati.

Autor pisma se nije predstavio.

Pošaljite povratne informacije e-poštom. Zanimalo nas je kako ocjenjujete rad službe za naručivanje lijekova, lijekova koji nisu lijekovi, i općenito kako funkcionira naša internetska ljekarna. Prihvaćaju li naši telefonski operateri narudžbu odabranih lijekova dovoljno prijateljskom i efikasnom i je li stranica web stranice ljekarne uvijek učitana. I naravno, vaše povratne informacije o tome kako su lijekovi kupljeni u ljekarni pomogli ili nisu pomogli. Koje su bile poteškoće u liječenju. Posjetitelje ove stranice posvećene Avastinu zanimali su i drugi lijekovi:

Avastin

Sastav

1 bočica (4 ml) sadrži koncentrat predviđen za pripremu infuzione otopine koja sadrži 100 mg bevacizumaba (25 mg aktivne tvari u 1 ml) i neaktivnih pomoćnih tvari: α, α-trehaloza dihidrat, natrijev fosfat monohidrat, dinatrijev fosfat bezvodni, polisorbat 20 i destilirana voda.

Obrazac za puštanje

Koncentrat namijenjen za pripremu infuzijske otopine dostupan je u bocama od 4 i 16 ml, koje se pakiraju u kartonske kutije. Koncentrat je bistra bež bezbojna ili opalescentna tekućina.

farmakološki učinak

Ima antitumorsko djelovanje..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bevacizumab je rekombinantni, genetski modificirani, hiperhimerički, tj. Blizak ljudskom, monoklonalnom antitijelu koji se može selektivno vezati na bioaktivni faktor VEGF i time ga neutralizirati. Inhibiranjem ovog faktora rasta endotela stijenki posuda receptorima Flt-1 i KDR uzrokuje smanjenje vaskularizacije (stvaranje novih žila) i inhibiciju rasta novotvorina. Avastin učinkovito inhibira metastatsku progresiju i smanjuje mikrovaskularnu propusnost u tumorima različitih vrsta, počevši od raka debelog crijeva, dojke, gušterače i prostate.

Farmakokinetika je linearna i karakterizira je mali klirens i volumen distribucije na pozadini dugog poluživota lijeka. To vam omogućuje postizanje potrebne razine terapijske koncentracije u krvnoj plazmi s jednom injekcijom u razmaku od 14-21 dana.

Klirens ne ovisi o dobi, međutim, 30% je viši s niskom razinom albumina, 7% višim sa značajnom tumorskom masom u usporedbi s pacijentima s prosječnom albuminom i tumorskom masom.

Raspodjela je 2,7 L (žene) i 3,3 L (muškarci), što je ekvivalent standardnom volumenu raspodjele imunoglobulina G i ostalih monoklonskih antitijela. Prilagođavanje doze, uzimajući u obzir težinu pacijenta, naknadno kod muškaraca daje 17 - 20% veći volumen raspodjele nego u žena.

Metabolizam i izlučivanje: postupak je sličan prirodnom IgG - bez vezivanja za vaskularni endotelni faktor rasta, proteolitički katabolizam javlja se u svim stanicama tijela, uključujući endotelne stanice. Poluvrijeme u žena traje otprilike 18 dana, u muškaraca - 20.

Indikacije za uporabu

Avastin se koristi za razne vrste raka kao prvu liniju liječenja:

• lokalni rekurentni ili metastatski (uzrokovan metastazama iz drugog organa) karcinom dojke - Avastin se koristi u kombinaciji s tečajevima kemoterapije na temelju taksana;
• neoperabilni, rekurentni ili metastazirani neskvamozni ne-stanični karcinom pluća - s kemoterapijom na bazi platine;
• rak gušterače i prostate;
• rašireni epitelijski i rekurentni karcinom jajnika III faze B, III C, IV stadij;
• rak jajovoda, uključujući primarno ponavljanje;
• peritonealni karcinom u kombinaciji s paklitakselom;
• metastatska bubrežna stanica (RCC) - u kombinaciji s α -2a interferonom;
• glioblastom: kao monoterapija ili s irinotekanom u bolesnika (s rekurentnim glioblastomom);
• metastatski kolorektalni karcinom: lijek se koristi u kombinaciji s tečajevima kemoterapije na osnovi fluoropirimidina.

kontraindikacije

• zatajenje bubrega ili jetre;
• trudnoća i dojenje;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• djeca mlađa od 18 godina.

Koristite s oprezom kada:

• arterijska hipertenzija ili tromboembolija u anamnezi;
• dobna kategorija od 65 godina;
• u slučaju krvarenja, zarastanja rana, pljuvanja krvi, hemoragične dijateze kongenitalnog podrijetla i stečene koagulopatije, u kombinaciji s visokim dozama antikoagulansa, kardiovaskularnih bolesti ili kongestivnog zatajenja srca u anamnezi, agranulocitozi, proteinuriji i novijoj povijesti sindroma.

Nuspojave

• perforacija gastrointestinalnog trakta (zahtijeva povlačenje lijeka);
• krvarenja, razna krvarenja, hemoptiza;
• sinkopa;
• mučnina, proliv ili zatvor;
• hipertenzija;
• dehidracija;
• pospanost;
• kongestivno zatajenje srca;
• sepsa;
• febrilna neutropenija;
• glavobolje;
• ishemijski napad;
• astenija i slabost;
• hipoksija;
• stomatitis;
• leukopenija;
• arterijska tromboembolija;
• epigastrična bol;
• proteinurija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, mijalgija;
• čir;
• upala sluznice;
• suha koža;
• anoreksija;
• disartrija;
• periferna senzorna neuropatija;
• povraćanje i perverzija okusa;
• osteonekrotske kosti čeljusti;
• tromboza dubokih vena;
• crijevna opstrukcija;
• moždani udar;
• suzenje
• dispneja;
• eksfoliativni dermatitis;
• supraventrikularna tahikardija;
• rinitis;
• reakcije preosjetljivosti;
• oštećenje vida;
• izumiranje funkcije jajnika;
• promjena pigmentacije;
• hipertenzivna encefalopatija;
• Sindrom palmar-plantarne eritrodisteze;
• artralgije;
• formiranje fistule;
• perforacija nosnog septuma;
• porast temperature.

Upute za uporabu Avastina (Metoda i doziranje)

Da biste pripremili otopinu za infuziju, koncentrat treba razrijediti do potrebnog volumena s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida, tako da je koncentracija bevacizumaba 1,4-16,5 mg / ml, a važno je pridržavati se aseptičnih pravila i unaprijed ispitati da li su uključenja i promjene boje. Upute za uporabu Avastina ukazuju da je iv ubrizgavanje infuzijske otopine zabranjeno mlazno: moguće je samo intravenskim kapanjem.

Početna doza daje se u roku od 1,5 sata nakon kemoterapije, zatim se sljedeće doze mogu primijeniti i prije i nakon kemoterapije. Uz dobru toleranciju, druga infuzija se provodi unutar 1 sata, ako se također dobro podnosi, onda se sve ostalo može provesti u sljedećih 0,5 sati.

Standardna doza ovisno o vrsti raka:

• Metastatska kolorektalna - terapija prvog reda uključuje dozu od 5 mg po kg ljudske težine jednom svaka 2 tjedna, odnosno 7,5 mg po kg težine jednom svaka 3 tjedna. Kao terapija druge linije: doza od 10 mg po kg jednom svaka 2 tjedna ili 15 mg / kg u obliku infuzije u razmaku od 3 tjedna.
• U slučaju lokalno rekurentnog ili metastatskog karcinoma dojke, propisana je doza od 10 mg / kg svaka 2 tjedna. bilo 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna.
• U slučaju rasprostranjenog neoperabilnog, metastatskog ili rekurentnog nes-skvamoznog nedrobnocelularnog karcinoma pluća - kemoterapijom na bazi platinskih pripravaka (maksimalno 6 ciklusa kemoterapije), a zatim u obliku monoterapije. Kemoterapijom koja se temelji na cisplatinu primjenjuje se doza od 7,5 mg / kg jednom svaka 3 tjedna. ili s kemoterapijom na bazi karboplatina - 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna.
• Uz uobičajeni i metastatski karcinom bubrežnih stanica, preporučuje se doza od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna.
• Glioblastom, rak jajnika, primarni peritoneum, jajovod - 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna. bilo 15 mg / kg s intervalom od 3 tjedna.

Pažnja! Terapiju treba provoditi duže vrijeme. Ako se primijete znakovi napredovanja bolesti, tada liječenje Avastinom treba odmah prekinuti..

Predozirati

Prate ga povećane nuspojave i jaka glavobolja. Uočeni su kod nekih bolesnika kod pojedinačne doze od 20 mg / kg. Propisano je simptomatsko liječenje, jer nema specifičnog antidota.

Interakcija

Avastin je farmaceutski nespojiv s otopinama Dekstroze. Uz to, može povećati rizike zajedno sa:

• Sunitinib malat - razvoj mikroangiopatske hemolitičke anemije.
• Uz platinu i taksane, razvoj zaraznih komplikacija, tešku neutropeniju i povećanu smrtnost.
• Panitumumab, Cetuximab - povećava toksičnost i smrtnost lijekova.

Uvjeti prodaje

Dostupno u ljekarnama samo na recept..

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu nepristupačnom za malu djecu. Temperatura 2-8 ° Celzijusa. Ne smrzavajte se.

Zbog nedostatka konzervansa, rok trajanja pripremljene otopine nije veći od 24 sata, pod uvjetom da je temperatura okoline 2-8 ° C i razrjeđivanje je došlo pod kontroliranim i aseptičkim uvjetima, jer u protivnom posljedice upotrebe lijeka postaju odgovornost korisnika.

Rok trajanja

Osigurani integritet pakiranja - 2 godine.

posebne upute

Avastin u oftalmologiji nije namijenjen intravitrealnoj primjeni (ubrizgavanje u šupljinu oka) jer može prouzrokovati takve neželjene efekte kao što su: infektivni endoftalmitis i druge upalne bolesti, što dovodi do gubitka vida u različitim stupnjevima, uključujući - uzrokuju trajno sljepilo.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek krši angiogenezu fetusa. Muškarci i žene u rodnoj dobi, kao i dojilje, trebaju koristiti metode kontracepcije tijekom liječenja Avastinom i u roku od šest mjeseci nakon završetka tečaja.

analoga

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Recenzije o Avastinu

Recenzije pacijenata su različite, ali mnogi bilježe napredak i smanjenje veličine tumora, međutim, nažalost, ne govorimo o potpunom oporavku. Najčešće se pacijenti žale na nuspojave - glavobolju, skokove krvnog tlaka, u oftalmologiji je bilo slučajeva oštećenja vida, sve do potpunog gubitka.

Cijena Avastina gdje kupiti

Lijek možete kupiti po cijeni od približno 20 tisuća rubalja po bočici od 4 ml ili 74.700 rubalja po bočici od 16 ml. Cijena Avastina u Moskvi može biti veličine manja od 18 i 45 tisuća za 4 i 16 ml. Na internetu možete pronaći oglase poput "Prodavat ću ili kupiti Avastin po povoljnoj cijeni", ali lijek se ne prodaje bez recepta i bolje je ne koristiti privatne usluge ili barem provjeriti licence i potvrde.

Avastin recenzije pacijenata

Istra, regija Moskva (smjer Riga, 60 km.) Neka Ured ne bude previše lijen i potražite područje u kojem barem ima ostataka. Kad sam imao problema s Avastinovom prisutnošću, malo su pretražili svijet. Čak sam otišao u Ružu i Volokolamsk kako bih sam nabavio lijek, ali što možete učiniti. Koliko znam, otpuštaju me iz federalnih rezervi. Neka pokušaju kontaktirati naše ljude, vi pogledajte i dijelite. Kupnja bilo kakvog novca nije dovoljna, to je definitivno

Dodano nakon 28 minuta

Istra, regija Moskva (smjer Riga, 60 km.) Neka Ured ne bude previše lijen i potražite područje u kojem barem ima ostataka. Kad sam imao problema s Avastinovom prisutnošću, malo su pretražili svijet. Čak sam otišao u Ružu i Volokolamsk kako bih sam nabavio lijek, ali što možete učiniti. Koliko znam, otpuštaju me iz federalnih rezervi. Neka pokušaju kontaktirati naše ljude, vi pogledajte i dijelite. Kupnja bilo kakvog novca nije dovoljna, to je definitivno

Dodano nakon 28 minuta

Izbacio sam tvoj broj u PM, gledaj

Za Avastin se moraju vratiti, glavno je zadržati čekove i predočiti ih. Avastin je skup lijek i trebao bi biti na popisu (imaju popis lijekova. Za koji je potreban naknadu) Opet idite na Odjel, reći će vam kako i gdje dobiti novac potrošen na droge. Ne zaboravite čekove. Vaša baka želi da što prije ostavimo svu tu nesreću. Brini se manje, iako je to sada vjerojatno najteže. Kako biti miran kada je voljena osoba bolesna? Ali drži se molim te. Pitajte svog kemoterapeuta koja bi baka trebala uzimati srčani lijek za svoju terapiju. Ne nestani, Victoria, pitam te, napiši kako ti ide dobro, kako idu tečajevi. Ovdje ima puno ljudi, postoji još netko tko ima slične okolnosti i probleme, a upravo komunikacija poput čovjeka nije zasmetala nikome drugome.Znajte da nećete biti ravnodušni. Danas će vam pomoći, sutra će dobiti pomoć sami. sve je u ovom našem svijetu povezano (osmjehima se)

Dodano nakon 9 minuta
I dalje. Htio sam vas pitati koliko avastina vam treba po kursu / S obzirom na mene, ja unosim 1000 mg svaka 3 tjedna., 2 velika i 2 mala pakiranja (400 mg i 100 mg.) Ovaj lijek je ciljano (od riječi "meta, meta"). Stranica s avastinvom je ipak manja, iako nije sveta voda. No, iako djeluje uglavnom selektivno na tumor, suzbijajući krvne žile koje tumor stvara da bi se prehranio, gmazovi

Avastin

Avastin: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Avastin

ATX kôd: L01XC07

Djelatna tvar: Bevacizumab (Bevacizumab)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švicarska), Roche Diagnostics (Njemačka), Genentech Inc. (SAD)

Ažuriranje opisa i foto: 16.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 9193 rubalja.

Avastin je antitumorsko sredstvo i odnosi se na monoklonska antitijela. Upotreba lijeka pomaže u suzbijanju metastatskog napredovanja bolesti i smanjenju propusnosti mikrovaskularnih sustava kod različitih vrsta tumora (rak dojke, prostate, gušterače, debelog crijeva).

Oblik i sastav izdavanja

Avastin se proizvodi u obliku koncentrata namijenjenog pripremanju otopine za infuziju, može imati svijetlosmeđu boju ili bezbojnu boju.

Djelatna tvar lijeka je bevacizumab.

Ovaj lijek dostupan je u pakiranjima s koncentracijom bevazumaba u bočicama od 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml..

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Avastin je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje se selektivno veže i neutralizira vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF). Bevacizumab, aktivna komponenta lijeka, inhibira vezanje vaskularnog endotelnog faktora rasta na njegove receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR) koji se nalaze na površini endotelnih stanica. To uzrokuje smanjenje vaskularizacije i suzbijanje rasta tumora..

Bevacizumab sadrži potpuno humane okvire regije s regijama koje određuju komplementarnost mišjeg hiperhimernog antitijela koje se vežu na VEGF. Ovaj spoj proizveden je rekombinantnom DNK tehnologijom u ekspresijskom sustavu koji je stanica jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab sadrži 214 aminokiselina, a njegova molekularna težina je približno 149 000 daltona.

Uvođenje Avastina inhibira metastatičko napredovanje bolesti i smanjuje propusnost mikrovaskularnih sustava kod različitih karcinoma čovjeka, uključujući rak prostate, gušterače, dojke i debelog crijeva.

Kancerogeni i mutageni potencijal bevacizumaba nije dobro shvaćen. Njegovim uvođenjem životinje su zabilježile embriotoksične i teratogene učinke na tijelo. Upotreba lijeka na životinjama koje su ušle u aktivnu fazu rasta i imale otvorene zone rasta često je praćena displazijom hrskavice.

farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumaba može se opisati korištenjem dvokomornog modela. Za raspodjelu tvari karakterizira nizak klirens, mali volumen raspodjele u središnjoj komori i dugi poluživot, što vam omogućuje održavanje potrebne terapijske koncentracije Avastina u plazmi tijekom infuzije jednom u 2-3 tjedna.

Čišćenje bevacizumaba nije povezano s dobi pacijenta. Također je 30% viša u bolesnika s niskom razinom albumina i 7% veća u bolesnika sa značajnom tumorskom masom u usporedbi s pacijentima s prosječnom koncentracijom albumina i vrijednošću tumorske mase.

Volumen raspodjele je 3,28 L i 2,73 L kod muškaraca i kod žena, što odgovara volumenu raspodjele imunoglobulina klase G (IgG) i drugim monoklonskim antitijelima. Volumen distribucije u perifernoj komori doseže 2,35 L i 1,69 L kod muškaraca i žena, kada se Avastin kombinira s drugim antitumorskim lijekovima. Nakon prilagodbe doze uzimajući u obzir tjelesnu težinu u muškaraca, volumen distribucije je 20% veći nego u žena.

Nakon jedne intravenske primjene 125 I-bevacizumaba, njegove metaboličke karakteristike su identične onima prirodne molekule IgG koja se ne veže za VEGF. Metabolizam i izlučivanje aktivne komponente Avastina u potpunosti se podudaraju s metabolizmom i izlučivanjem endogenog IgG, odnosno provode se uglavnom proteolitičkim katabolizmom u svim stanicama tijela, uključujući endotelne stanice, a ne kroz jetru i bubrege. IgG se veže na neonatalne receptore za kristalizirajući IgG fragment (FcRn receptori), što ga eliminira iz procesa staničnog metabolizma i osigurava dug poluživot.

U rasponu doza od 1,5-10 mg / kg tjedno, farmakokinetika bevacizumaba je linearna. Klirens ovog spoja iznosi 0,22 L / dan kod muškaraca i 0,188 L / dan kod žena. Nakon prilagodbe doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu, očistenje bevacizumaba u muškaraca povećava se za 17% u usporedbi sa ženskim pacijentima. Poluvrijeme tvari u muškaraca je 20 dana, u žena - 18 dana.

Farmakokinetika bevacizumaba ne ovisi o dobi pacijenta. Podaci o farmakokinetici tvari u njegovoj uporabi u djece i adolescenata su ograničeni. Dostupni podaci dokazuju da ne postoji razlika između klirensa i volumena distribucije bevacizumaba u djece, adolescenata i odraslih bolesnika sa značajnim tumorima. Učinkovitost i sigurnost Avastina u bolesnika s zatajenjem jetre i / ili bubrega malo su proučavane, jer bubrezi i jetra ne pripadaju glavnim organima u kojima metabolizam i naknadno izlučivanje bevacizumaba.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Avastin je propisan za:

• Metastatski ili lokalno rekurentni karcinom dojke;
• Široko rasprostranjeni neoperabilni metastatski ili rekurentni neskvamozni ne-stanični karcinom pluća;
• Rašireni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica;
• Metastatski kolorektalni karcinom;
• Relapse glioblastoma.

Upotreba Avastina u oftalmologiji je zbog njegove učinkovitosti u liječenju mokrog oblika degeneracije makule povezane s dobi, edema makule, tumora u gotovomakularnoj regiji, dijabetičke retinopatije i nekih drugih očnih bolesti koje su povezane s patološkim rastom krvnih žila. Rezultati injekcija u staklasto tijelo dokazuju učinkovitost ovog postupka i njegovu dobru toleranciju u bolesnika s proliferativnom dijabetičkom retinopatijom. Učinak Avastina u oftalmologiji je stabiliziranje subretinalne neovaskularne membrane. Nuspojave od uvođenja lijeka u staklasto tijelo su minimalne.

kontraindikacije

Avastin se ne smije koristiti za liječenje bolesnika s preosjetljivošću na komponente lijeka, kao i trudnica i dojilja. Terapija bevacizumabom kontraindicirana je u djece i osoba s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, jer učinkovitost i sigurnost lijeka u ovih bolesnika nisu utvrđene. Sve gore navedene kontraindikacije su također relevantne kada se koristi ovaj lijek u oftalmologiji.

Upute za uporabu Avastin: metoda i doziranje

Unošenje lijeka intravenski strogo je zabranjeno, Avastin se smije davati samo intravenski. Razrjeđivanje potrebne količine koncentrata na potrebnu količinu događa se pomoću 0,9% otopine natrijevog klorida, a sva pravila sterilnosti moraju se uzeti u obzir. Pripremljeni pripravak treba sadržavati bevacizumab u rasponu od 1,4-16,5 mg / ml. Početna doza Avastina daje se nakon kemoterapije u obliku intravenske infuzije 90 minuta, primjena kasnijih doza moguća je i nakon i prije kemoterapije. Ako je pacijent dobro podnio prvu infuziju, tada se vrijeme primjene druge smanjuje na 60 minuta, a uz održavanje pozitivnih reakcija, slijedeće infuzije Avastina provode se unutar 30 minuta. U slučaju štetnih događaja, upotrebu Avastina potrebno je potpuno ili privremeno prekinuti.

Standardna doza

S metastatskim kolorektalnim karcinomom:

• Kao lijek prve linije: 5 mg na 1 kg tjelesne težine 1 put u 2 tjedna, ili 7,5 mg po 1 kg tjelesne težine 1 put u 3 tjedna intravenozno, polako.
• Kao lijek druge linije, od 5 do 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

U slučaju lokalno ponavljajućeg ili metastatskog karcinoma dojke, 10 mg na 1 kilogram tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Uz rašireni neoperabilni, recidivirajući ili metastazirani neskvamozni karcinom pluća, Avastin se propisuje u dozi od 7,5 do 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u tri tjedna, ovisno o vrsti kemoterapije koja je propisana uz dodatak vrste kemoterapije.

Za napredni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica lijek se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Uz glioblastom (glioma stupnja IV) Avastin se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenozno, polako.

Kod epitelijskog karcinoma jajnika, jajovoda, a također i s primarnim karcinomom peritoneuma, lijek se propisuje u dozi od 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka tri tjedna intravenozno, polako.

Kao lijek prve linije Avastin se propisuje uz karboplatin i paklitaksel, dok je maksimalno trajanje kemoterapije 6 ciklusa, nakon čega se primjena Avastina nastavlja kao monoterapija.

Ukupno trajanje liječenja ovim lijekom je 15 mjeseci. Ako se pojave simptomi progresije bolesti, liječenje Avastinom ne treba nastaviti..

U slučaju recidiva tumora, Avastin je propisan u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom (tijek 6-10 ciklusa), tada se upotreba lijeka pojavljuje kao monoterapija.

Nuspojave

Recenzije o Avastinu pokazuju da se najozbiljnije nuspojave manifestiraju u obliku perforacije gastrointestinalnog trakta, krvarenja, uključujući plućno krvarenje ili hemoptizu, kao i arterijske tromboembolije. Žalbe na visoki krvni tlak, proljev, bolove u trbuhu, slabost ili asteniju također se često mogu naći. U uputama Avastinu, uz gore navedeno, naznačene su sljedeće moguće manifestacije nuspojava na primjenu lijeka:

• Povišeni krvni tlak, arterijska tromboembolija, tromboza dubokih vena, kongestivno zatajenje srca, krvarenje;
• Neutropenija, leukopenija, febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija;
• Zatvor, proljev, povraćanje, mučnina, rektalno krvarenje, anoreksija, stomatitis;
• Opstrukcija crijeva, probavni poremećaji, bol u trbuhu, perforacija gastrointestinalnog trakta;
• Rinitis, krvarenje iz nosa, kratkoća daha, hipoksija, plućna tromboembolija;
• Suha koža, diskoloracija, eksfoliativni dermatitis, palmar-plantarni sindrom;
• Povećana lakriminacija, oslabljena vidna funkcija;
• Artralgija, mialgija, slabost mišića;
• Proteinurija, infekcija mokraćnog sustava;
• Astenija, vrućica, pojačani umor, bol različite lokalizacije, apsces, dehidracija, sepsa.

Također je moguće smanjiti razinu hemoglobina, pojavu hiperglikemije, leukopenije, hipokalemije, trombocitopenije.

Predozirati

Uz intravensku primjenu Avastina u maksimalnoj dozi od 20 mg / kg svaka 2 tjedna, u nekim se slučajevima primjećuje jaka glavobolja (migrena). Predoziranje može dovesti i do povećanih nuspojava, ovisno o dozi. Nema specifičnog antidota, pa se provodi simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom liječenja Avastinom i najmanje šest mjeseci nakon njega žene i muškarci u rodnoj dobi moraju definitivno koristiti pouzdane kontraceptive. Unatoč sadržaju svih potrebnih podataka u uputama, imenovanje, pripremu otopine i njezino doziranje smije provoditi samo iskusni liječnik specijalist.

Farmaceutski lijek Bevacizumab nije kompatibilan s otopinom dekstroze.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća i dojenje kontraindikacija su imenovanju Avastina. Muškarcima i ženama reproduktivne dobi toplo se preporučuje korištenje pouzdanih metoda kontracepcije tijekom terapije lijekovima i najmanje 6 mjeseci nakon tretmana.

Avastin može dovesti do oslabljene plodnosti kod žena. U većine bolesnika reproduktivna se funkcija vraća nakon povlačenja lijeka. Dugoročni učinci liječenja lijekovima u smislu njegovog utjecaja na plodnost ostaju nepoznati. Tijekom terapije lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon njegova dovršetka potrebno je napustiti dojenje.

Upotreba u starosti

Avastin se propisuje s oprezom starijim pacijentima (starijima od 65 godina).

Interakcija lijekova

Kliničke studije dokazuju da kombinacija Avastina s tečajevima kemoterapije gotovo ne utječe na farmakokinetiku lijeka. Klinički ili statistički značajne razlike u klirensu lijeka u bolesnika koji su podvrgnuti monoterapiji i u bolesnika u kojima se Avastin koristio u kombinaciji s interferonom alfa-2a ili drugim kemoterapijskim lijekovima (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin / paklitaksel) nije otkriveno.

Primjena lijeka ne utječe na farmakokinetička svojstva irinotekan-a i njegovog aktivnog metabolita (SN38), cisplatina, kapecitabina i njegovih metaboličkih produkata, interferona alfa-2a, oksaliplatina (određeno ukupnim i slobodnim sadržajem platine). Nema pouzdanih podataka o učincima Avastina na farmakokinetiku gemcitabina..

Kada se lijek kombinira u dozi od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna i sunitinib (50 mg svaki dan), pacijenti s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica ponekad imaju slučajeve mikroangiopatske hemolitičke anemije, koja se očituje trombocitopenijom, anemijom i fragmentacijom crvenih krvnih stanica. U izoliranim slučajevima pacijenti imaju i arterijsku hipertenziju, uključujući hipertenzivnu krizu, povišenu razinu kreatinina i neurološke poremećaje. Ovi simptomi su reverzibilni i gotovo nestaju nakon liječenja sunitinibom i bevacizumabom.

Kada je Avastin propisan kao dodatak zračenju i kemoterapiji (temozolomid) u bolesnika s početno dijagnosticiranim glioblastomom, sigurnosni profil lijeka se ne mijenja.

Učinkovitost i sigurnost Avastina kao dodatka terapiji zračenjem s drugim indikacijama nisu utvrđene. Lijek se odlikuje farmaceutskom nekompatibilnošću s otopinama dekstroze..

analoga

Avastinovi analozi koji su po svom mehanizmu djelovanja slični jednoj farmakološkoj podskupini uključuju: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Atsellbiya, Mabtera.

Ne postoje analozi lijeka za aktivnu aktivnu tvar.

Uvjeti skladištenja

Avastin treba čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 ° C. Spremna otopina smatra se prikladnom za upotrebu tijekom dana.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Recept je dostupan.

Recenzije o Avastinu

Prema pregledima, Avastin ima različite učinke na tijelo. Mnogi pacijenti prijavljuju značajno poboljšanje i smanjenje veličine tumora, međutim, potpuni je oporavak gotovo nemoguć. Također, pacijenti se često žale na nuspojave lijeka: skokove krvnog tlaka, glavobolju i povremeno - slabljenje vida do potpune sljepoće. Veliki troškovi lijeka ne privlače ih.

Cijena Avastina u ljekarnama

Približna cijena Avastina (1 boca od 16 ml) prosječno je 22.050-24.500 rubalja.

Avastin

Avastin (bevacizumab) je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje se selektivno veže i neutralizira vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF).

Farmakološka svojstva

Avastin inhibira vezivanje vaskularnog endotelnog faktora rasta na njegove receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR) na površini endotelnih stanica, što dovodi do smanjenja vaskularizacije i inhibicije rasta tumora.
Bevacizumab sadrži potpuno humane okvire regije s regijama koje određuju komplementarnost mišjeg hiperhimernog antitijela koje se vežu na VEGF. Bevacizumab se priprema pomoću tehnologije rekombinantne deoksiribonukleinske kiseline (DNA) u ekspresijskom sustavu predstavljenom stanicama jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab se sastoji od 214 aminokiselina i ima molekulsku masu od oko 149 000 daltona.
Davanje bevacizumaba suzbija metastatski napredak bolesti i smanjuje mikrovaskularnu propusnost u različitim ljudskim tumorima, uključujući rak debelog crijeva, dojke, gušterače i prostate.

Indikacije za uporabu

Način primjene

Doze za adolescente, bolesnike s patologijama bubrega nisu utvrđene.
Otopinu trebaju pripremiti u aseptičnim uvjetima samo medicinski stručnjaci. Avastin nije dopušteno razrjeđivati ​​otopinama glukoze. Za uzgoj fizički. otopinom u količini tako da konačna koncentracija bevacizumaba odgovara 1,4-16,5 mg / ml.
Medicinski stručnjak trebao bi analizirati gotovu otopinu na prisutnost mehaničkih nečistoća, netipične boje. Zbog nedostatka konzervansa, lijek se ne može čuvati u gotovom obliku, izuzetak je dopušteno skladištenje tijekom dana na temperaturi od 2-8 stupnjeva Celzija. Otpad od pripreme lijeka, ostaci lijeka moraju se zbrinuti u skladu s pravilima odlaganja. Prihvatljivo je kombinirati otopinu s polivinil kloridom i poliolefinskim vrećicama, infuzijskim sustavima.

Avastin

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Koncentrirajte za otopinu za infuziju, bistru ili opalescentnu tekućinu, bezbojnu ili svijetlosmeđu.

Pomoćne tvari: α, α-trehaloza dihidrat - 240 mg, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat - 23,2 mg, natrijev hidrogen fosfat bezvodni - 4,8 mg, polisorbat 20 - 1,6 mg, voda d / i - do 4 ml.

4 ml - staklene boce (1) - paketi od kartona.

Koncentrirajte za otopinu za infuziju, bistru ili opalescentnu tekućinu, bezbojnu ili svijetlosmeđu.

Pomoćne tvari: α, α-trehaloza dihidrat - 960 mg, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat - 92,8 mg, natrijev hidrogen fosfat bezvodni - 19,2 mg, polisorbat 20 - 6,4 mg, voda d / i - 16 ml.

16 ml - staklene boce (1) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Antitumorski lijek. Avastin (bevacizumab) je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje se selektivno veže i neutralizira biološki aktivni vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF). Avastin inhibira vezivanje vaskularnog endotelnog faktora rasta na njegove receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR) na površini endotelnih stanica, što dovodi do smanjenja vaskularizacije i inhibicije rasta tumora.

Bevacizumab sadrži potpuno humane okvire regije s regijama koje određuju komplementarnost mišjeg hiperhimernog antitijela koje se vežu na VEGF. Bevacizumab se priprema rekombinantnom DNK tehnologijom u ekspresijskom sustavu predstavljenom stanicama jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab se sastoji od 214 aminokiselina i ima molekulsku masu od oko 149 000 daltona.

Davanje bevacizumaba suzbija metastatski napredak bolesti i smanjuje mikrovaskularnu propusnost u različitim ljudskim tumorima, uključujući rak debelog crijeva, dojke, gušterače i prostate.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Kancerogeni i mutageni potencijal Avastina nije ispitivan..

Pri primjeni Avastina na životinjama uočeni su embriotoksični i teratogeni učinci.

U životinja koje aktivno rastu s otvorenim zonama rasta, uporaba Avastina bila je povezana s displazijom hrskavice.

farmakokinetika

Farmakokinetika Avastina proučavana je nakon intravenske primjene različitih doza (0,1-10 mg / kg svaki tjedan; 3-20 mg / kg svaka 2 ili 3 tjedna; 5 mg / kg svaka 2 tjedna ili 15 mg / kg svaka 3 tjedna) u bolesnika s različitim solidnim tumorima.

Farmakokinetika bevacizumaba, poput ostalih protutijela, opisana je dvokomornim modelom.

Za raspodjelu Avastina karakterizira nizak klirens, mali volumen raspodjele u središnjoj komori (V s) i dugi poluživot (T 1/2), što pomaže u održavanju potrebne terapijske koncentracije lijeka u plazmi kada se primjenjuje jednom u 2-3 tjedna.

Klirens bevacizumaba ne ovisi o dobi pacijenta. Klirens bevacizumaba veći je za 30% u bolesnika s niskim albuminom i 7% veći u bolesnika s velikom tumorskom masom u usporedbi s bolesnicima sa prosječnom albuminom i tumorskom masom.

V s iznosi 2,73 L i 3,28 L kod žena i muškaraca, što odgovara volumenu raspodjele IgG i ostalih monoklonskih antitijela. Količina distribucije u perifernoj komori (V p) iznosi 1,69 L i 2,35 L kod žena i muškaraca, prilikom propisivanja bevacizumaba s drugim antitumorskim lijekovima. Nakon prilagodbe doze uzimajući u obzir tjelesnu težinu kod muškaraca, V s je 20% više nego kod žena.

Nakon jedne iv injekcije 125 I-bevacizumaba, njegove metaboličke karakteristike slične su onima prirodne molekule IgG, koja se ne veže za VEGF. Metabolizam i izlučivanje bevacizumaba odgovara metabolizmu i izlučivanju endogenog IgG, tj. uglavnom provodi proteolitičkim katabolizmom u svim stanicama tijela, uključujući endotelne stanice, a ne preko bubrega i jetre. Vezivanje IgG-a na neonatalne receptore na kristalizirajući fragment IgG (FcRn receptori) štiti ga od staničnog metabolizma i pruža dugo T 1/2.

Farmakokinetika bevacizumaba u rasponu doza od 1,5 do 10 mg / kg tjedno je linearna.

Klirens bevacizumaba iznosi 0,188 l / dan kod žena i 0,220 l / dan kod muškaraca. Nakon prilagodbe doze uzimajući u obzir tjelesnu težinu kod muškaraca, očistenje bevacizumaba je 17% veće nego kod žena. Prema dvokomornom modelu, T 1/2 za žene je 18 dana, za muškarce - 20 dana.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina)

Nije bilo značajne razlike u farmakokinetici bevacizumaba ovisno o dobi.

Djeca i tinejdžeri

Dostupna je ograničena farmakokinetika bevacizumaba u djece i adolescenata. Dostupni podaci ukazuju na to da ne postoji razlika između Vd i očistka bevacizumaba u djece, adolescenata i odraslih bolesnika s solidnim tumorima.

Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre

Sigurnost i učinkovitost bevacizumaba u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom nisu proučavane. bubrezi i jetra nisu glavni organi metabolizma i izlučivanja bevacizumaba.

indikacije

Metastatski kolorektalni karcinom:

• u kombinaciji s kemoterapijom koja se temelji na derivatima fluoropirimidina.

Lokalno ponavljajući ili metastatski karcinom dojke:

• kao prva linija terapije u kombinaciji s paklitakselom.

Uobičajeni neoperabilni, metastatski ili rekurentni neskvamozni ne-stanični karcinom pluća:

• kao terapija prvog reda, uz kemoterapiju na bazi platine.

Uobičajeni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica:

• kao prva linija terapije u kombinaciji s interferonom alfa-2a.

Glioblastom (gliom IV stepena malignosti prema klasifikaciji WHO):

• u kombinaciji s zračenjem i temozolomidom u bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom;
• u monoterapiji ili u kombinaciji s irinotekanom u bolesnika s recidivom glioblastoma ili napredovanjem bolesti.

Rak epitela jajnika, jajovoda i primarni karcinom peritoneuma:

• kao prva linija terapije u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom za napredni (IIIB, IIIC i IV stadij prema FIGO klasifikaciji) epitelni karcinom jajnika, jajovoda i primarni karcinom peritoneuma;
• u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom za rekurentni rak jajnika, jajovoda, jajovoda i primarni peritonealni karcinom koji je osjetljiv na platinu, u bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju bevacizumabom ili drugim VEGF inhibitorima;
• u kombinaciji paklitaksela, topotekana ili pegiliranog liposomskog doksorubicina za recidivirajući rak jajnika, jajovoda, jajovoda i primarni peritonealni karcinom rezistentan na platinu u bolesnika koji prethodno nisu primali više od dva režima kemoterapije.

kontraindikacije

• preosjetljivost na bevacizumab ili bilo koju drugu komponentu lijeka, pripravke bazirane na stanicama jajnika kineskog hrčka ili na druga rekombinantna ljudska ili blizu ljudskog protutijela;
• zatajenje bubrega i jetre (učinkovitost i sigurnost upotrebe nisu utvrđeni);
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni).

S oprezom, lijek treba propisati za povijest arterijske tromboembolije; šećerna bolest; pacijenti stariji od 65 godina; s prirođenom hemoragičnom dijatezom i stečenom koagulopatijom; uzimanje antikoagulansa za liječenje tromboembolije prije početka liječenja Avastinom; klinički značajne kardiovaskularne bolesti (CHD ili povijest kroničnog zatajenja srca); arterijska hipertenzija; venska tromboembolija; zarastanje rana; krvarenje / hemoptiza; povijest gastrointestinalne perforacije; sindrom povratne reverzibilne encefalopatije; neutropenije; proteinurija.

Doziranje

Avastin se daje samo intravenski; ne možete ubrizgati lijek u / u mlazu!

Avastin nije namijenjen za intraveralno davanje.

Avastin je farmaceutski nespojiv s otopinama dekstroze.

Potrebna količina Avastina razrijeđena je do potrebnog volumena s 0,9% otopinom natrijevog klorida u skladu s aseptičkim pravilima. Koncentracija bevacizumaba u pripremljenoj otopini treba biti u rasponu 1,4-16,5 mg / ml.

Početna doza lijeka primjenjuje se iv u obliku infuzije 90 minuta. Ako se prva infuzija dobro podnosi, onda se druga infuzija može provesti 60 minuta. Ako se infuzija 60 minuta dobro podnosi, tada se sve naredne infuzije mogu provesti 30 minuta.

Ne preporučuje se smanjivanje doze bevacizumaba zbog štetnih događaja. Ako je potrebno, liječenje Avastinom treba potpuno ili privremeno prekinuti.

Standardna doza

Metastatski kolorektalni karcinom

Kao prva linija terapije: 5 mg / kg jednom svaka 2 tjedna ili 7,5 mg / kg jednom svaka 3 tjedna kao IV infuzija, kroz dugo vremena.

Avastin terapija se preporučuje sve do znakova progresije bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti..

Kao druga linija terapije: pacijenti koji su prethodno liječili Avastinom, nakon prvog napredovanja bolesti, mogu nastaviti liječenje Avastinom ako se režim kemoterapije promijeni:

• s napredovanjem bolesti nakon prve terapije, uključujući Avastin: 5 mg / kg jednom svaka 2 tjedna ili 7,5 mg / kg jednom svaka 3 tjedna u obliku iv infuzije, tijekom dužeg vremena;
• s progresijom bolesti nakon prve terapije koja nije uključivala Avastin: 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna ili 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna u obliku iv infuzije, dugo vremena.

Lokalno ponavljajući ili metastatski karcinom dojke

Lijek je propisan u dozi od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna u obliku iv infuzije, dugo vremena.

Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

Uobičajeni neoperabilni, metastatski ili rekurentni neskvamozni ne-stanični karcinom pluća

Avastin se propisuje kao dodatak kemoterapiji koja se temelji na platinskim pripravcima (maksimalno trajanje kemoterapije je 6 ciklusa), a zatim se primjena Avastina nastavlja kao monoterapija. Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

• 7,5 mg / kg jednom svaka 3 tjedna u obliku iv infuzije kao dodatak kemoterapiji koja se temelji na cisplatinu;
• 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna kao intravenska infuzija uz kemoterapiju na bazi karboplatina.

Uobičajeni i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica

Lijek je propisan u dozi od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna u obliku iv infuzije, dugo vremena.

Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

Glioblastom (gliom IV stepena malignosti prema klasifikaciji WHO)

Prvi put se dijagnosticira bolest: 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna kao iv infuzija u kombinaciji sa zračenjem i temozolomidom u trajanju od 6 tjedana. Nakon pauze od 4 tjedna, primjena Avastina nastavljena je u dozi od 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna u kombinaciji s temozolomidom. Temozolomid se propisuje u ciklusima od 4 tjedna, trajanje terapije temozolomidom iznosi do 6 ciklusa. Nadalje, primjena Avastina se nastavlja kao monoterapija u dozi od 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna. Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

U slučaju rekurentne bolesti: 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna u obliku iv infuzije, tijekom dužeg vremena. Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

Rak epitela jajnika, jajovoda i primarni karcinom peritoneuma

Kao prva linija terapije: 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna u obliku iv infuzije, uz karboplatin i paklitaksel (maksimalno trajanje kemoterapije je 6 ciklusa), tada se primjena Avastina nastavlja kao monoterapija. Ukupno trajanje liječenja Avastinom je 15 mjeseci. Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

S ponavljajućom bolešću:

• osjetljivi na pripravke platine - 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna u obliku iv infuzije u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom (6-10 ciklusa), a zatim se primjena Avastina nastavlja kao monoterapija. Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..
• otporan na platinu
  • 10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna u obliku intravenske infuzije u kombinaciji s jednim od sljedećih lijekova: paklitakselom, topotekanom (s tjednim davanjem topotekana - tj., 1., 8. i 15. dana u svaka 4 tjedna) ili pegilirani liposomalni doksorubicin
  • ili 15 mg / kg jednom svaka 3 tjedna kao intravenska infuzija u kombinaciji s topotekanom, koristi se svakodnevno 5 uzastopnih dana svaka 3 tjedna.

Ako se pojave znakovi napredovanja bolesti ili neprihvatljiva toksičnost, terapiju Avastinom treba prekinuti..

Režim doziranja u posebnim skupinama bolesnika

U starijih bolesnika (starijih od 65 godina) prilagodba doze nije potrebna.

Sigurnost i djelotvornost bevacizumaba u bolesnika s bubrežnim zatajenjem nisu proučavane..

Sigurnost i učinkovitost bevacizumaba u bolesnika s zatajenjem jetre nije ispitivana..

Sigurnost i djelotvornost bevacizumaba u djece i adolescenata nije utvrđena.

Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje lijeka

Prije upotrebe, otopinu treba pregledati na mehaničke nečistoće i promjenu boje..

Avastin ne sadrži antimikrobni konzervans, pa je potrebno osigurati sterilnost pripremljene otopine i odmah je upotrijebiti. Ako se lijek ne upotrijebi odmah, tada su vrijeme i uvjeti skladištenja pripremljene otopine odgovornost korisnika.

Pripremljena otopina može se čuvati najviše 24 sata na temperaturi od + 2 ° do + 8 ° C, ako se razrjeđivanje provodi u kontroliranim i potvrđenim aseptičkim uvjetima.

Kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene otopine (u 0,9% otopini natrijevog klorida) održava se 48 sati na temperaturi od + 2 ° do + 30 ° C. Neiskorišteni lijek koji ostaje u bočici je uništen, jer ne sadrži konzervanse.

Nuspojave

Najozbiljnije nuspojave: gastrointestinalna perforacija, krvarenje, uključujući plućno krvarenje / hemoptiza (češća u bolesnika s ne-staničnim karcinomom pluća), arterijska tromboembolija.

U bolesnika koji su primali Avastin najčešće su primijećeni: povišeni krvni tlak, slabost ili astenija, proljev i bol u trbuhu.

Povećanje krvnog tlaka i razvoj proteinurije vjerojatno ovisi o dozi..

Slijede nuspojave svih težina prema klasifikaciji Nacionalnog instituta za rak (NCI-CTC), koje su se pojavile u bolesnika koji su primali Avastin u kombinaciji s različitim kemoterapijskim režimima za sve indikacije. Za opis učestalosti nuspojava koriste se sljedeći kriteriji: vrlo često (≥10%), često (≥1% - iz hemopoetskog sustava: vrlo često - febrilna neutropenija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija; često - anemija.

Iz živčanog sustava: vrlo često - periferna senzorna neuropatija, disgeuzija, glavobolja, disartrija; često - moždani udar, sinkopa, pospanost.

Sa strane organa vida: vrlo često - oštećenje vida, povećana lakriminacija.

Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo često - povišen krvni tlak; često - kronično zatajenje srca, supraventrikularna tahikardija, arterijska tromboembolija, tromboza dubokih vena, krvarenje (uključujući plućna, intrakranijalna, sa sluznice i kože, gastrointestinalnog trakta i tumora).

Iz dišnog sustava: vrlo često - kratkoća daha, krvarenje iz nosa, rinitis; često - plućna embolija (plućna embolija), hipoksija.

Iz probavnog sustava: vrlo često - anoreksija, proljev, mučnina, povraćanje, zatvor, stomatitis, rektalno krvarenje; često - gastrointestinalna perforacija, opstrukcija crijeva (uključujući opstruktivne), bol u trbuhu, gastrointestinalni poremećaji.

Iz reproduktivnog sustava: vrlo često - insuficijencija funkcije jajnika (amenoreja u trajanju od 3 mjeseca ili više (koncentracija FSH ≥30 mIU / ml s negativnim testom trudnoće uz određivanje humanog beta korionskog gonadotropina u serumu)).

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo često - eksfoliativni dermatitis, suha koža, promjene boje kože; često - palmar-plantarni sindrom.

Iz mišićno-koštanog sustava: vrlo često - artralgija; često - slabost mišića, mijalgija.

Iz mokraćnog sustava: vrlo često - proteinurija; često infekcija mokraćnog sustava.

Lokalne reakcije: vrlo često - bol, uklj. na mjestu ubrizgavanja.

Ostalo: vrlo često - astenija, povećani umor, pireksija, upala sluznice različitih lokalizacija; često - letargija, letargija, sepsa, apsces, vezanost sekundarnih infekcija, dehidracija.

Sa strane laboratorijskih parametara: hiperglikemija, hipokalemija, hiponatremija, povećanje protrombinskog vremena, porast MHO.

Iz živčanog sustava: rijetko - sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije; vrlo rijetko - hipertenzivna encefalopatija.

Iz kardiovaskularnog sustava: učestalost pojave nije poznata - trombotska mikroangiopatija bubrega, klinički očitovana proteinurijom.

Na dijelu dišnog sustava: često - disfonija; učestalost pojave nepoznata - perforacija nosnog septuma, plućna hipertenzija.

Iz probavnog trakta: učestalost pojave nepoznata - čir na probavnom sustavu.

Iz jetre i žučnih kanala: učestalost pojave nepoznata - perforacija žučnog mjehura.

Alergijske i infuzijske reakcije: učestalost pojave nije poznata - reakcije preosjetljivosti, infuzijske reakcije sa sljedećim mogućim istodobnim manifestacijama: kratkoća daha / kratkoća daha, crvenilo / crvenilo / osip, sniženi ili povišen krvni tlak, smanjeno zasićenje kisikom, bol u prsima, zimica i mučnina / povraćanje.

Iz mišićno-koštanog sustava: osteonekroza čeljusti (uglavnom kod bolesnika koji su primali istodobnu terapiju bisfosfonatima ili ranije primali terapiju bisfosfonatima).

Ostalo: rijetko - nekrotizirajući fasciitis, u pravilu, na pozadini oslabljenog zacjeljivanja rana, perforacije gastrointestinalnog trakta ili stvaranja fistule.

Predozirati

Uz imenovanje bevacizumaba u maksimalnoj dozi od 20 mg / kg svaka 2 tjedna IV, nekoliko pacijenata ima jaku glavobolju (migrenu). Uz predoziranje, moguće je pojačati navedene nuspojave ovisne o dozi.

Ne postoji specifičan protuotrov. Simptomatsko liječenje.

Interakcija lijekova

Učinak antitumorskih lijekova na farmakokinetiku Avastina

Nije bilo klinički značajnog učinka na farmakokinetiku Avastina u kombinaciji s kemoterapijom. Nije bilo statistički ili klinički značajnih razlika u klirensu Avastina kod pacijenata koji su primali monoterapiju i u bolesnika koji su primali Avastin u kombinaciji s interferonom alfa-2a ili drugim kemoterapijskim lijekovima (IFL, FU / LV, karboplatin / paklitaxel, kapecitabin, doksorubicin ili cisplatin / gemcitabin).

Učinak Avastina na farmakokinetiku drugih antitumorskih lijekova

Avastin ne utječe značajno na farmakokinetiku irinotekan-a i njegovog aktivnog metabolita (SN38), kapecitabina i njegovih metabolita, kao i oksaliplatina (određen slobodnom i ukupnom razinom platine), interferonom alfa-2a, cisplatinom.

Nema pouzdanih podataka o učinku Avastina na farmakokinetiku gemcitabina.

Kombinacija Avastina i Sunitiniba

Kada se koristi Avastin (10 mg / kg jednom svaka 2 tjedna) u kombinaciji s sunitinibom (50 mg dnevno), prijavljeni su slučajevi razvoja mikroangiopatske hemolitičke anemije (MAGA) u bolesnika s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica. MAGA pripada podskupini hemolitičke anemije koja se može očitovati fragmentacijom crvenih krvnih zrnaca, anemijom i trombocitopenijom. U nekih bolesnika dodatno se primjećuju neurološki poremećaji, povećanje koncentracije kreatinina i arterijska hipertenzija, uključujući hipertenzivnu krizu. Ovi simptomi su bili reverzibilni nakon prekida terapije bevacizumabom i sunitinibom..

Kada se Avastin koristi u kombinaciji s zračenjem i kemoterapijom (temozolomidom) u bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom, sigurnosni profil lijeka ostaje nepromijenjen.

Sigurnost i učinkovitost Avastina u kombinaciji s terapijom zračenjem za druge indikacije nisu utvrđene.

Avastin je farmaceutski nespojiv s otopinama dekstroze.

posebne upute

U medicinskoj dokumentaciji pacijenta treba navesti trgovački naziv lijeka (Avastin). Zamjena lijeka bilo kojim drugim biološkim lijekom zahtijeva koordinaciju s liječnikom. Podaci predstavljeni u ovom opisu odnose se samo na Avastin.

Liječenje Avastinom može se provesti samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni antitumorske terapije.

U bolesnika koji primaju Avastin postoji povećan rizik od razvoja perforacije gastrointestinalnog trakta i žučnog mjehura. Uočeni su teški slučajevi perforacije gastrointestinalnog trakta, uključujući i kobno (u 0,2-1% svih bolesnika koji su primali Avastin). Klinička slika gastrointestinalnih perforacija razlikovala se u ozbiljnosti i varirala je ovisno o znakovima slobodnog plina tijekom radiografije trbušne šupljine, koji je nestao bez liječenja, do perforacija s apscesom trbušne šupljine i smrti. U nekim slučajevima početna intraperitonealna upala nastala je kao posljedica želučanog čira, nekroze tumora, divertikulitisa ili kolitisa povezane s kemoterapijom. Povezanost između razvoja intraperitonealne upale i perforacije gastrointestinalnog trakta i terapije Avastinom nije utvrđena. S razvojem gastrointestinalne perforacije, liječenje Avastinom treba prekinuti.

Zabilježeni su ozbiljni slučajevi stvaranja fistule, uključujući smrtne slučajeve, uz terapiju Avastinom. Gastrointestinalne fistule najčešće se javljaju kod bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom i rakom jajnika (do 2% bolesnika), rjeđe s drugim mjestima tumora. Rijetko (krvarenje od ≥0,1, posebno od krvarenja iz tumora. Avastin treba prekinuti ako postoji krvarenje 3 ili 4 stupnja težine prema klasifikaciji NCI-CTC. Ukupna učestalost krvarenja 3-5 težine kada se koristi Avastin za sve indikacije je 0,4-6,5 Najčešće su primijećena krvarenja iz tumora ili manja krvarenja iz sluznice i kože (na primjer, krvarenje iz nosa)..

Najčešće su zabilježeni krvarenja iz nosa 1 ozbiljnosti prema NCI-CTC klasifikaciji, koja su trajala manje od 5 minuta, koja su se rješavala bez medicinske intervencije i nisu zahtijevala promjenu režima doziranja Avastina. Učestalost manjih krvarenja iz sluznice i kože ovisi o dozi lijeka. Manje uobičajeno krvarenje desni ili vaginalno krvarenje.

Obilje ili masivno plućno krvarenje / hemoptiza primijećeno je uglavnom kod karcinoma pluća bez sitnih stanica. Uzimanje antireumatskih / protuupalnih lijekova, antikoagulansi, prethodna terapija zračenjem, ateroskleroza, središnje mjesto tumora, formiranje šupljine prije ili za vrijeme liječenja mogući su faktori rizika za razvoj plućne krvarenja / hemoptize, a statistički značajna povezanost s razvojem krvarenja utvrđena je samo za skvamozni karcinom pluća.

Bolesnici koji su nedavno imali krvarenje / hemoptizu (više od 2,5 ml krvi) ne smiju primati Avastin.

U bolesnika s kolorektalnim karcinomom moguća su gastrointestinalna krvarenja povezana s tumorom, uključujući rektalno krvarenje i melena.

Krvarenje je rijetko primijećeno, uključujući intrakranijalno krvarenje, u bolesnika s metastatskim oštećenjima na središnjem živčanom sustavu ili s glioblastomom.

Potrebno je pratiti simptome intrakranijalnog krvarenja, ako se pojave, otkazati terapiju Avastinom.

U bolesnika s kongenitalnom hemoragijskom dijatezom, stečenom koagulopatijom ili primanjem pune doze antikoagulansa za tromboemboliju, potrebno je biti oprezan prije propisivanja Avastina jer nema podataka o sigurnosnom profilu lijeka kod takvih bolesnika. Nije bilo povećanja incidencije krvarenja stupnja 3 ili više u bolesnika koji su primali Avastin i varfarin.

Zabilježeni su odvojeni slučajevi, kao i niz slučajeva ozbiljnih štetnih događaja iz vidnog organa (uključujući zarazni endoftalmitis i druge upalne bolesti) nakon neregistrirane intravitrealne primjene Avastina. Neki od ovih fenomena doveli su do gubitka oštrine vida različite težine, uključujući trajnu sljepoću. Avastin nije namijenjen za intraveralno davanje.

U bolesnika koji su primali Avastin uočena je povećana učestalost arterijske hipertenzije svih stupnjeva ozbiljnosti (do 42,1%). Prema svim pokazateljima, učestalost arterijske hipertenzije 3-4 težine prema klasifikaciji NCI-CTC iznosila je 0,4% -17,9%; 4 stupnja ozbiljnosti (hipertenzivna kriza) opažene su u 1% bolesnika.

Klinički podaci o sigurnosti ukazuju da učestalost visokog krvnog tlaka vjerojatno ovisi o dozi bevacizumaba.

Avastin se može propisati samo bolesnicima s prekompenziranom arterijskom hipertenzijom uz daljnju kontrolu krvnog tlaka. Podaci o učinku Avastina u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom u vrijeme početka terapije nisu dostupne. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom koja zahtijeva terapiju lijekovima, preporučuje se privremeno prekinuti terapiju Avastinom dok se ne postigne normalizacija krvnog tlaka..

U većini slučajeva normalizacija krvnog tlaka postiže se korištenjem standardnih antihipertenzivnih sredstava (ACE inhibitora, diuretika i spora blokatora kalcijevih kanala), odabranih pojedinačno za svakog pacijenta. Rijetko je potrebno povlačenje liječenja Avastinom ili hospitalizacija.

Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi hipertenzivne encefalopatije, od kojih neki imaju smrtni ishod. Rizik od arterijske hipertenzije povezan s terapijom Avastinom nije u korelaciji s osnovnim karakteristikama pacijenta, istodobnom bolešću ili istodobnom terapijom.

Liječenje Avastinom treba prekinuti u nedostatku normalizacije krvnog tlaka, razvoja hipertenzivne krize ili hipertenzivne encefalopatije.

Tijekom liječenja Avastinom zabilježeni su izolirani slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije, koji se očituju epileptičnim napadom, glavoboljom, mentalnim poremećajima, oštećenjem vida, oštećenjem vidnih centara moždane kore, sa ili bez arterijske hipertenzije i drugim simptomima. Dijagnoza se može potvrditi tehnikama snimanja mozga (po mogućnosti s MRI). U slučaju razvoja sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije, treba propisati simptomatsku terapiju, pažljivo se nadzirati krvni tlak i Avastin treba prekinuti. Obično se razrješenje ili poboljšanje simptoma dogodi u roku od nekoliko dana, ali neurološke komplikacije primijećene su kod nekih bolesnika. Sigurnost ponovnog propisivanja Avastina takvim pacijentima nije utvrđena.

Tijekom liječenja Avastinom u kombinaciji s kemoterapijom, učestalost arterijske tromboembolije, uključujući moždani udar, prolazni ishemijski napad i infarkt miokarda, i drugi fenomeni arterijske tromboembolije bili su veći nego kod same kemoterapije. Ukupna učestalost arterijske tromboembolije bila je 3,8%. Ako se pojavi arterijska tromboembolija, terapiju Avastinom treba prekinuti. Povijest arterijske tromboembolije ili starije od 65 godina povezana je s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije tijekom liječenja Avastinom. U liječenju takvih bolesnika mora biti pažnja..

Tijekom liječenja Avastinom postoji povećan rizik od razvoja venske tromboembolije (plućna embolija, tromboza dubokih vena, tromboflebitis). Ukupna učestalost venske tromboembolije (tromboza dubokih vena i plućna embolija) varira od 2,8% do 17,3%.

Terapiju Avastinom treba prekinuti ako se dogodi opasan po život fenomen (ozbiljnost 4) venske tromboembolije, uključujući plućnu emboliju, a ako je ozbiljnost venske tromboembolije ≤ 3, potrebno je provesti pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Kronično zatajenje srca (CHF) dogodilo se s primjenom Avastina za sve indikacije, ali uglavnom s metastatskim karcinomom dojke. Bilo je asimptomatsko smanjenje frakcije izbacivanja lijeve komore, kao i zatajenje srca, što je zahtijevalo terapiju ili hospitalizaciju.

CHF od 3 stupnja ozbiljnosti i više zabilježen je u 3,5% bolesnika koji su primali Avastin. U bolesnica koje su primale Avastin u kombinaciji s antraciklinim lijekovima, učestalost zatajenja srca 3 stupnja ozbiljnosti i više nije se razlikovala od dostupnih podataka za liječenje metastatskog karcinoma dojke. Većina pacijenata pokazala je poboljšanje simptoma i / ili frakcije izbacivanja lijeve komore uz odgovarajući tretman.

Ne postoje povijesni dokazi o riziku od razvoja CHF-a u bolesnika s II-IV stupnjem obolijevanja od bolesti CHF prema klasifikaciji NYHA.

U većini slučajeva CHF se javio u bolesnika s metastatskim karcinomom dojke liječenih antraciklinima, poviješću radioterapije na područje prsnog koša ili s drugim faktorima rizika za razvoj CHF-a.

Treba biti oprezan prilikom propisivanja Avastina pacijentima s poviješću klinički značajnih kardiovaskularnih bolesti, kao što su koronarna bolest srca ili CHF.

U bolesnika koji ranije nisu primali terapiju antraciklinima, tijekom primjene Avastina i antraciklinskih lijekova nije bilo povećano učestalost srčanog zatajenja bilo koje težine u usporedbi s monoterapijom antraciklinima. CHF od 3 težine i više javljao se češće u skupini s Avastinom u kombinaciji s kemoterapijom u usporedbi s kemoterapijom, što je u skladu s drugim podacima dobivenim u bolesnica s metastatskim karcinomom dojke i nisu primale istodobnu terapiju antraciklinima.

U bolesnika s difuznim B-staničnim limfomom tijekom terapije bevacizumabom i doksorubicinom u kumulativnoj dozi većoj od 300 mg / m 2, uočeno je povećanje broja novih slučajeva CHF-a. Kada se uspoređuju rituksimab / ciklofosfamid / doksorubicin / vinkristin / prednizolon (R-CHOP) + bevacizumab i R-CHOP terapija, broj novih slučajeva se nije razlikovao, ali je bio veći nego što je ranije opaženo s terapijom doksorubicinom. Učestalost zatajenja srca bila je veća u skupini s R-CHOP + bevacizumabom.

Avastin može nepovoljno utjecati na zarastanje rana. Liječenje bevacizumabom treba započeti najmanje 28 dana nakon opsežnog zahvata ili potpunim zacjeljivanjem kirurške rane. Ako se tijekom liječenja pojave komplikacije povezane s zarastanjem rana, Avastin treba privremeno obustaviti dok se rana ne zacijeli. Uvođenje Avastina također bi trebalo privremeno prekinuti u slučaju planirane kirurške intervencije.

Zabilježeni su rijetki slučajevi nekrotizirajućih fasciitisa (uključujući smrtni ishod) u bolesnika koji su primali lijek Avastinom. Ova komplikacija u pravilu se razvijala na pozadini oslabljenog zacjeljivanja rana, gastrointestinalne perforacije ili stvaranja fistula. U slučaju otkrivanja nekrotizirajućih fasciitisa, Avastin treba prekinuti i odmah započeti odgovarajuće liječenje.

Proteinurija je primijećena u 0,7-38% bolesnika koji su primali Avastin. Po težini, proteinurija se kretala od prolazne asimptomatske detekcije proteina u mokraći i kod 1,4% bolesnika do nefrotskog sindroma (proteinurija 4 ozbiljnosti). Proteinurija stupnja 3 zabilježena je u 8,1% bolesnika koji su primali Avastin za različite indikacije. Proteinurija nije bila povezana s oštećenom funkcijom bubrega i rijetko je zahtijevao prekid liječenja Avastinom. Rizik od razvoja proteinurije povećava se u bolesnika s hipertenzijom u povijesti. Vjerojatno, proteinurija 1. stupnja ovisi o dozi Avastina.

S razvojem proteinurije četvrtog stupnja Avastin se mora prekinuti. Prije i za vrijeme liječenja Avastinom preporučuje se test urina na proteinuriju..

U većini slučajeva, s proteinurijom ≥2 g / dan, terapija Avastinom privremeno je obustavljena dok se proteinurija neutropenije, febrilna neutropenija ili infekcije s teškom neutropenijom ne smanje (uključujući smrtne slučajeve).

Pacijenti mogu imati povećan rizik od razvoja reakcija na infuziju / preosjetljivost. Postoje dokazi o češćem razvoju anafilaktičkih i anafilaktoidnih reakcija u bolesnika koji su primali Avastin u kombinaciji s kemoterapijom, u usporedbi s pacijentima koji su primali samo kemoterapiju.

Preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta tijekom i nakon primjene Avastina. Ako se dogodi infuzijska reakcija, prekinite infuziju i poduzmite odgovarajuće medicinske mjere. Sustavna premedikacija ne može jamčiti odsutnost reakcija na infuziju / preosjetljivost.

Zabilježeni su slučajevi osteonekroze čeljusti u bolesnika s karcinomom koji primaju Avastin. Većina tih bolesnika primala je iv bisfosfonate ranije ili kao istodobnu terapiju; osteonekroza čeljusti je identificirani rizik za bisfosfonate. Treba biti oprezan s istodobnom ili uzastopnom primjenom Avastina i iv bisfosfonata. Invazivni stomatološki postupci također su identificirani faktor rizika. Prije početka liječenja Avastinom treba obaviti stomatološki pregled i odgovarajuće preventivne stomatološke mjere. Kad god je to moguće, treba izbjegavati invazivne stomatološke postupke kod pacijenata koji su prethodno primali ili trenutno primaju iv bisfosfonate..

Bolesnici stariji od 65 godina: kod propisivanja Avastina pacijentima starijim od 65 godina postoji povećan rizik od arterijske tromboembolije (uključujući razvoj moždanog udara, prolazni ishemijski napad, infarkt miokarda), leukopeniju težine 3-4 i trombocitopeniju, kao i neutropeniju (svih težina), proljev, mučnina, glavobolja i umor u usporedbi s pacijentima ≤65 godina. Porast učestalosti drugih nuspojava povezanih s primjenom Avastina (perforacija gastrointestinalnog trakta, komplikacije povezane s zacjeljivanjem rana, arterijskom hipertenzijom, proteinurijom, zatajenjem srca i krvarenjem) nije primijećen u bolesnika starijih od 65 godina u usporedbi s pacijentima starijim od 65 godina.

Odlaganje neiskorištenog lijeka ili s istekom roka trajanja mora biti u skladu sa zahtjevima medicinske ustanove.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Studije za proučavanje utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmi nisu provedeni. Pacijenti kod kojih su zabilježeni štetni događaji poput sinkopa, pospanosti ili oštećenja vida trebaju se suzdržavati od upravljanja vozilima ili strojevima..

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Za muškarce i žene u rodnoj dobi moraju se tijekom liječenja Avastinom i najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja koristiti pouzdane metode kontracepcije..

Avastin može umanjiti plodnost kod žena. U većine bolesnika obnovljena je plodnost nakon prekida liječenja Avastinom. Dugoročni učinci Avastin terapije na plodnost nisu poznati..

Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja Avastinom i najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja Avastinom.

Upotreba u djetinjstvu

S oštećenom funkcijom bubrega

S oštećenom funkcijom jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre (učinkovitost i sigurnost primjene nisu utvrđeni).