Spremnik gemasina 500/400 sa otopinom TSFDA-1 isp. 3 (čl. 09398901638), Rusija

Objektivi

Zemlja porijekla: Rusija

Medicinski spremnik Gemasin 500/400 (s otopinom TSFDA-1) je zatvoreni sustav, karakteriziran potpunom sterilnošću. Njegov dizajn uklanja bakterijsko zagađenje..

Model uključuje dvije posude (500 ml i 400 ml) izrađene od visoko čvrstoće folije s kalendarom. Spojite se međusobno putem polimerne cijevi.

Ovaj je proizvod namijenjen za uzimanje uzoraka krvi, dobivanje plazme (uključujući obogaćene trombocite) i crvenih krvnih stanica. Kontejner se također može koristiti za pohranu ovih komponenti krvi, njihovog sigurnog transporta i transfuzije (transfuzija se provodi samo u medicinskim ustanovama (bolnica) i specijaliziranim krvnim službama). Pored toga, standardni setovi gostujućih medicinskih timova opremljeni su modelom Gemasin 500/400.

Glugicir (Glugicir)

Djelatna tvar:

Medicinska uputa

Glyugitsir
Upute za medicinsku upotrebu - RU br. P N002511 / 01

Zadnja izmjena: 09.11.2012

Oblik doziranja

Sastav

100 ml sastav.

Natrijev hidrocitrat seskvihidrat (natrijev citrat disupstituirani seskvihidrat) - 2,0 g, dekstroza monohidrat (glukoza monohidrat, glukoza (C * PharmDex)) (u smislu dekstroze) - 3,0 g, voda za injekcije do 100 ml.

Opis oblika doziranja

Bezbojna ili blago žuta bistra tekućina.

Farmakološka skupina

farmakološki učinak

Otopina Glyugitsir pruža antikoagulantni učinak vezanjem kacijuma kalcija na citratne anione, glukoza sadržana u pripravku služi kao hrana za krvne stanice.

Hemokonzervativ se miješa s krvlju u omjeru 1 volumen do 4 volumena krvi.

indikacije

Donacija krvi.

Doziranje i primjena

Krv se priprema u polimernim spremnicima Gemasin, polimernim spremnicima za plazmaferezu ili polimernim spremnicima za trombocitaferezu kapaciteta 250 ml, 375 ml, 500 ml i 600 ml u omjeru 1 volumen konzervansa krvi i 4 volumena krvi.

Priprema krvi, priprema komponenata iz nje i njezina daljnja upotreba provode se u skladu s "Uputama za prikupljanje i čuvanje darovane krvi", koje je Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije odobrilo dana 29.9.95, i uputama za uporabu.

Prije upotrebe provjerite cjelovitost potrošačke ambalaže i nepropusnost spremnika.

Obrazac za puštanje

50 ml, 75 ml, 100 ml, 113 ml, 120 ml u spremnicima:

Jednokomorni polimerni spremnici za krv:

50 ml u posudu od 250 ml, 75 ml u posudu od 375 ml, 100 ml u spremnik od 500 ml, 113 ml u spremnik od 575 ml - "Gemasin";

Dvokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:

50 ml u spremnik kapaciteta 250 ml (prazan spremnik 200 ml), 75 ml u spremnik kapaciteta 375 ml (prazan spremnik 300 ml), 100 ml u spremnik kapaciteta 500 ml (prazan spremnik 400 ml), 113 ml u posudi od 575 ml (prazan spremnik od 400 ml), 120 ml u spremniku od 600 ml (prazan spremnik od 400 ml) - "Gemasin";

100 ml u spremnik kapaciteta 500 ml (prazan spremnik kapaciteta 400 ml), 113 ml u spremnik kapaciteta 575 ml (prazan spremnik od 400 ml) - polimerni spremnici za plazmaferezu.

Trokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:

50 ml u spremnik kapaciteta 250 ml (dva prazna spremnika od 200 ml svaki), 75 ml u spremnik kapaciteta 375 ml (dva prazna spremnika po 300 ml svaki), 100 ml u spremnik zapremine 500 ml (dva prazna spremnika 400 ml), 113 ml u posudu od 575 ml (dva prazna spremnika po 400 ml svaki), 120 ml u spremnik zapremine 600 ml (2 prazna spremnika od 400 ml) - Gemasin;

100 ml u spremniku od 750 ml (jedan prazan spremnik od 200 ml i jedan prazan spremnik od 400 ml), 113 ml u spremniku zapremnine 750 ml (jedan prazan spremnik od 200 ml i jedan prazan 400 ml) - set proizvoda za krio konzervaciju crvene krvne stanice;

100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (jedan prazan spremnik od 400 ml, drugi spremnik 400 ml sa 100 ml otopine Ernaf®), 113 ml u posudi od 575 ml (jedan prazan spremnik od 400 ml, drugi spremnik 400 ml sa 100 ml otopine Ernaf®) - Gemasin;

100 ml u spremnik kapaciteta 500 ml (dva prazna spremnika po 400 ml svaki), 113 ml u spremnik zapremine 575 ml (dva prazna spremnika po 400 ml svaki) - polimerni spremnici za plazmaferezu;

120 ml u spremniku kapaciteta 600 ml (dvije prazne posude od 400 ml) - polimerni spremnici za trombocitaferezu.

Četverokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:

100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (dva prazna spremnika od 400 ml i jedan od 100 ml), 113 ml u spremniku zapremine 575 ml (dva prazna spremnika od 400 ml i jedan od 100 ml), 120 ml u spremniku 600 ml (dvije prazne posude od 400 ml i jedna 100 ml svaka) - Gemasin;

100 ml u spremniku od 500 ml (dva prazna spremnika po 400 ml svaki, treći spremnik od 400 ml sa 100 ml otopine Ernaf ®), 113 ml u spremniku od 575 ml (dva prazna spremnika od 400 ml svaki, trećina Kapacitet spremnika od 400 ml sa 100 ml otopine Ernaf®) Gemasin;

100 ml u dva spremnika kapaciteta 500 ml (dva prazna spremnika po 400 ml svaki), 113 ml u dva spremnika zapremine 575 ml (dva prazna spremnika od 400 ml) - polimerni spremnici za nepaparaturne plazmafereze.

Svaka posuda s otopinom hemokonzervativa dovršava se u proizvode.

  • u tri plastične vrećice: dvije vrećice potrošačke ambalaže (unutarnja i vanjska vrećica) i jedna grupna vrećica;
  • u polietilensku (unutarnju) vrećicu od polietilena i grupnu (vanjsku) vrećicu napravljenu od kombiniranog višeslojnog filma na bazi aluminijske folije.

U svaku grupnu (vanjsku) vrećicu kombiniranog višeslojnog filma temeljenog na aluminijskoj foliji i stavite vrećicu od posebnog papira s lateksom s 10 g silikagela.

Upute za medicinsku upotrebu hemokonzervativne otopine uključuju:

u grupnoj vrećici - prilikom pakiranja proizvoda u tri plastične vrećice;

u transportnom pakiranju - pri pakiranju proizvoda u polietilensku (unutarnju) vrećicu i u grupnu (vanjsku) vrećicu iz kombiniranog višeslojnog filma na bazi aluminijske folije, u količini koja odgovara broju grupnih vrećica s proizvodima.

Uvjeti skladištenja

U suhom, zaštićenom od svjetlosti i agresivnih okruženja stavite na temperaturu od 5 do 25 ° C.

Dozvoljeno je smrzavanje transporta.

Zamagljivanje kapaciteta polimernog spremnika i prisutnost vlage u vreći s spremnicima, pod uvjetom da su spremnici nepropusni za zrak, nisu kontraindikacija za uporabu lijeka.

Čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

Rok trajanja konzervirane krvi s Glyugitsirom - 21 dan.

Polimerni spremnik za krv i njegove komponente s otopinom za konzerviranje krvi za jednokratnu uporabu "TsFDA-1", sterilnim "Gemasinom" 500/400/400 - Spremnici za krv OJSC "Sinteza"

GLAVNA NAMJENA PROIZVODA:

Spremnici Gemasin 500/400/400 zatvoreni su sterilni sustav koji isključuje bakterijsku kontaminaciju, a namijenjeni su za prikupljanje krvi i eritrocitnu masu, plazmu, koncentrat trombocita, kao i za njihovu transfuziju, transport i skladištenje u medicinskim ustanovama, u krvnim službama, stacionarni uvjeti, u uvjetima mobilnih timova.

OPIS:

Spremnik se sastoji od tri polimerna spremnika izrađena od filma visoke čvrstoće: glavnog s 500 ml i dva dodatna spremnika kapaciteta 400 ml, koji su paralelno povezani polimernim cijevima. Očuvanje rješenja TSFDA-1. Unutarnja površina spremnika s naborom uklanja ljepljenje stijenki spremnika.

Cijevi spremnika su prozirne, fleksibilne, pogodne za mehaničko zaptivanje, bilo kojim brtvilom, kao i za uređaje za sterilno spajanje polimernih vodova.

Spremnik ima ultra tanku silikonsku iglu zaštićenu kapicom s nadzorom prvog otvora, što osigurava sigurnost i udobnost tijekom venepunkcije. Spremnici imaju dvije mlaznice koje su pogodne za spajanje bilo kojeg sustava.

Spremnici su opremljeni štitnikom igala koji štiti medicinsko osoblje od oštećenja iglom nakon darivanja, uređajem za sigurno uzimanje uzoraka krvi za laboratorijske studije pomoću vakuumske cijevi i spremnikom za prikupljanje prvog obroka krvi.

Dizajn Gemasin spremnika eliminira ulazak sredstva za zaštitu krvi u vakuumsku epruvetu s uzorcima krvi za laboratorijske testove, čime se eliminira mogućnost izobličenja rezultata ispitivanja.

Ambalaža

Svaki spremnik u dvije plastične vrećice; 5 komada u grupnom pakiranju.

GLUGICIR

Aktivne tvari

Sastav i oblik lijeka

Otopina za očuvanje krvi je bistra, bezbojna ili blago žućkasta..

100 ml
natrijev citrat (natrijev hidrocitrat (disupstituiran)) seskvihidrat2 g
dekstroza monohidrat3 g

Pomoćne tvari: voda d / i do 100 ml.

50 ml - polimerne posude (1) "Gemasin" kapaciteta 250 ml - vrećice - grupno pakiranje.
75 ml - polimerne posude (1) "Gemasin" kapaciteta 375 ml - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - polimerne posude (1) "Gemasin" kapaciteta 500 ml - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - polimerne posude (1) "Gemasin" zapremine 575 ml - vrećice - grupno pakiranje.
50 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 250 ml (prazan spremnik 200 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
75 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 375 ml (prazan spremnik od 300 ml) - pakovanja - grupno pakiranje.
100 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 500 ml (prazan spremnik je 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 575 ml (prazan spremnik je 400 ml) - pakovanja - grupno pakiranje.
120 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 600 ml (prazan spremnik je 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer za plazmaferezu kapaciteta 500 ml (prazan spremnik je 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - dvokomorni spremnici (1) polimer za plazmaferezu kapaciteta 575 ml (prazan spremnik 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
50 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 250 ml (2 prazna spremnika po 200 ml svaki) - pakovanja - grupno pakiranje.
75 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 375 ml (2 prazna spremnika po 300 ml svaki) - pakovanja - grupno pakiranje.
100 ml - trokomorne posude (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 500 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka) - pakovanja - grupno pakiranje.
113 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 575 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka) - pakovanja - grupno pakiranje.
120 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 600 ml (2 prazna spremnika po 400 ml svaki) - pakovanja - grupno pakiranje.
100 ml - Tri-komorni spremnici (1) set proizvoda za krio konzervaciju crvenih krvnih stanica sa spremnikom od 750 ml (jedan prazan spremnik od 200 ml i jedan prazan spremnik od 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - Tri-komorni spremnici (1) set proizvoda za krio konzervaciju crvenih krvnih stanica sa spremnikom od 750 ml (jedan prazan spremnik od 200 ml i jedan prazan spremnik od 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 500 ml (jedan prazan spremnik 400 ml, drugi spremnik 400 ml sa 100 ml Ernaf otopine) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici "Gemasin" kapaciteta 575 ml (jedan prazan spremnik 400 ml, drugi spremnik 400 ml sa 100 ml Ernaf otopine) - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici za plazmaferezu kapaciteta 500 ml (2 prazna spremnika po 400 ml svaki) - pakovanja - grupno pakiranje.
113 ml - trokomorni (1) polimerni spremnici za plazmaferezu kapaciteta 575 ml (2 prazna spremnika po 400 ml svaki) - pakovanja - grupno pakiranje.
120 ml - trokomorna (1) polimerna posuda za trombocitoferezu kapaciteta 600 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka) - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - četverokomorna posuda (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 500 ml (2 prazna spremnika od 400 ml i jedan 100 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - četverokomorna posuda (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 575 ml (2 prazne posude po 400 ml i jedna 100 ml svaka) - vrećice - grupno pakiranje.
120 ml - četverokomorna posuda (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 600 ml (2 prazna spremnika od 400 ml i jedan 100 ml) - pakovanja - grupno pakiranje.
100 ml - četverokomorni spremnici (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 500 ml (2 prazna spremnika po 400 ml svaki, treći spremnik kapaciteta 400 ml sa 100 ml Ernaf otopine) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - četverokomorna posuda (1) polimer "Gemasin" kapaciteta 575 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka, treća posuda kapaciteta 400 ml sa 100 ml Ernaf otopine) - vrećice - grupno pakiranje.
100 ml - četverokomorna (1) polimerna posuda za plazmaferezu bez aparata u dva spremnika od 500 ml (2 prazna spremnika od 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.
113 ml - četverokomorni spremnici (1) polimerni za plazmaferezu bez aparata u dvije posude 575 ml (2 prazna spremnika od 400 ml) - vrećice - grupno pakiranje.

farmakološki učinak

Antikoagulans. Veže kalcijeve ione (IV faktor koagulacije plazme) i sprečava in vitro hemokoagulaciju. Dekstroza sadržana u pripravku služi kao energetski supstrat; sudjeluje u metabolizmu, pojačava redoks procese, poboljšava antitoksičnu funkciju jetre.

indikacije

Donacija krvi.

Doziranje

Krv se priprema u polimernim spremnicima Gemasin, polimernim spremnicima za plazmaferezu ili polimernim spremnicima za trombocitaferezu kapaciteta 250 ml, 375 ml, 500 ml i 600 ml u omjeru 1 volumen konzervansa krvi i 4 volumena krvi.

Priprema krvi, priprema komponenti iz nje i njezina daljnja upotreba provode se u skladu s Uputama za pripremu i očuvanje darivačke krvi odobrenim od M3 Ruske Federacije 29. svibnja 1995. (dopunjeno dopisom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 08.09.1999. N2510 / 9770-99-32) i upute za proizvod.

1. Prije uzimanja krvi obavlja se vizualni pregled boce s otopinom, pazeći na njezinu cjelovitost, nepropusnost, izgled otopine, prozirnost, rok trajanja..

Ako u čaši postoje pukotine, nedostaci u brtvljenju, začepljivanju, zamagljivanje otopine ili mehaničke nečistoće (krhotine, fragmenti pluta ili stakla itd.) - boce s otopinom se ne mogu koristiti.

2. Krv se uzima iz davatelja pomoću sterilnog plastičnog sustava za prikupljanje krvi za jednokratnu upotrebu.

3. Na bocama sa zaštitnom otopinom, zatvorenim metalnim poklopcima koji prekrivaju gumenu čep, savijte metalnu ploču na urezu sterilnim alatom, dajući joj vertikalni položaj, izlažući središnji dio gumenog čepa.

Na taj način otvoreni dio gumenog čepa obrađuje se s tamponom umočenim u alkohol, zatim u 5% -tnu alkoholnu otopinu joda ili 0,5% -tnu otopinu jodopirona ili 0,5% -tnu otopinu jodonata.

4. Otvoreni središnji dio plute probušen je iglom dišnog puta do polovine njegove duljine, a zatim drugom iglom povezanom sa sustavom za oduzimanje krvi dok se ne zaustavi. Preporučuje se uvođenje igala s ravninom sječenja prema gore pod malim kutom i pod kutom od 65-70 ° prema plutu.

5. Montirane boce sa satelitskim bocama postavljaju se na postolje smješteno ispod razine lakta davatelja. Bocu s konzervansom treba držati nagnutu dok uzimate krv kako bi se spriječilo pjenjenje.

6. Kad se boca napuni, krv se periodično miješa sa otopinom za očuvanje laganim ljuljanjem i kružnim pokretima (ručno ili automatski).

7. Ako krv uđe u bocu s kapljicama ili prestane teći, odmah trebate pronaći i ustanoviti uzrok tome (promijenite položaj igle u veni, zamijenite filtar za zrak, prebacite obruč na donorovu ruku).

Kad provjeravate ispravnost nanošenja štapića ili mijenjate filter za zrak, prvo isečite na sustav za prikupljanje krvi. Ako se protok krvi prekine zbog začepljenja igle dišnih puteva komadom gumene čepice, bez skidanja vrtića, odmah stegnite donor cijev i zamijenite neprobojni kanal novim kako biste izbjegli zračnu emboliju. Prilikom praćenja propusnosti sustava za uzimanje krvi nije dopušteno kršenje njegove nepropusnosti.

8. Nakon dovršetka uzorkovanja krvi, sustav se postavlja stezaljkom i igla se prenosi iz glavne boce u satelitsku bocu, koja se nakon uklanjanja stezaljke napuni krvlju iz davateljeve vene. Sustav se zabode, igla se izvadi iz donacijske vene, a na mjesto venepunkture nanese se sterilni preljev. Nakon uklanjanja stezaljki, druga satelitska boca napunjena je krvlju koja ostaje u sustavu. Krv iz satelitskih boca koristi se za serološke i biokemijske analize.

9. Nakon uzimanja krvi od darivatelja, igla s zračnim filtrom izvadi se iz boce s pripremljenom krvlju. Mjesto probijanja plute tretira se antiseptikom, preklopa metalnog poklopca ugrađuje se u početnom (vodoravnom) položaju.

10. Obavezno ovjerite prezime, ime i prezime davatelja na kartici računa u prisutnosti davatelja i, odvojivši markice od njega, zalijepite ih na bocu konzervirane krvi i satelitske boce.

11. Grlo boce natapa se uranjanjem u rastopljeni vrući parafin, prekriva čistim pergamentnim papirom (celofanom ili plastičnim omotačem) i zalijeva oštrim navojem ili stavlja na ljekarni prsten od ljekarne. Umjesto parafina, boce krvi mogu se zatvoriti Unna pastom.

12. Na bocu se zalijepi "putovnica" krvi, a tvornička se etiketa zadržava.

13. Spakirane i zatvorene staklene boce s krvlju i priložene bočice sa satelitima stavite u posebne metalne mreže što je prije moguće nakon pripreme i prebacite ih na čuvanje u hladnjak na temperaturi 2-6 ° C.

posebne upute

Rok trajanja krvi u konzervi na temperaturi 2-6 ° C - 21 dan.

Omogućeno je zamrzavanje otopine tijekom prijevoza.

Prije upotrebe potrebno je provjeriti cjelovitost potrošačke ambalaže i nepropusnost spremnika.

Zamagljivanje kapaciteta polimernog spremnika i prisutnost vlage u vreći s spremnicima, pod uvjetom da su spremnici nepropusni za zrak, nisu kontraindikacija za uporabu lijeka.

Gemaza - upute za uporabu

Registracijsko mjerenje: P N001837 / 01-020309

Trgovački naziv: GEMAZA ®

INN ili naziv grupe: prourokinaza.

Oblik doziranja:

Opis: amorfni prah ili bijela porozna masa bez mirisa.

Sastav:

Farmakološka skupina: fibrinolitičko sredstvo.

ATX kôd: B01AD

Farmakološka svojstva
Fibrinolitik je rekombinantni plazminogeni aktivator plazminogena tipa urokinaze. To je rekombinantna prourokinaza (RPU) i katalizira pretvorbu plazminogena u plazmin koji može lizirati ugruške fibrina. Specifičnost djelovanja RPU temelji se na činjenici da pretežno aktivira fibrin vezani plazminogen koji ima drugačiju konformaciju u usporedbi s plazminogenom koji cirkulira u krvotoku, s plazminom, a na području fibrin ugruška nije osjetljiv na specifične inhibitore prisutne u krvnoj plazmi. Pod utjecajem plazmina jednolančana RPU molekula transformira se u dvolančanu molekulu koja je, za razliku od jednolančane pro-forme, značajno aktivnija u odnosu na fibrin vezan plazminogen. Nastaje "lančana reakcija" interakcije RPU-a s fibrin-povezanim plazminogenom, uslijed čega se fibrin ugrušak uništava. Specifična enzimska aktivnost pripravka "Gemaza ®" od 4500 do 5500 ME u ampuli.
farmakokinetika
Lokalnom periokularnom primjenom, maksimalna koncentracija preparata Gemaza ® u tkivima oka dostiže se za 1-2 sata, koncentracija lijeka se postupno smanjuje, nakon 12-24 sata lijek se nađe u tragovima. Maksimalna koncentracija lijeka određena je u intraokularnim strukturama s intraokularnim upravljanjem. Poluvrijeme lijeka je 4-6 sati. Budući da je doza za topičku primjenu mala (do 5000 ME), ne stvaraju se koncentracije u krvi značajne za sistemski učinak lijeka..

Indikacije za uporabu
Lijek "Gemaza ®" koristi se u oftalmologiji za liječenje sljedećih patologija:

  • hifema, hemoftalmos;
  • preretinalna, subretinalna i intraretinalna krvarenja;
  • fibrinoidni sindrom različitog podrijetla;
  • okluzija središnje arterije mrežnice i njenih grana;
  • tromboza središnje retinalne vene i njenih grana;
  • prevencija adhezijskog procesa u postoperativnom razdoblju antiglaukomatoznim operacijama;
  • pojedinačna preosjetljivost na komponente lijeka;
  • stanja s visokim rizikom krvarenja, uključujući krvne bolesti (hemoragična dijateza);
  • gastrointestinalno krvarenje;
  • bakterijski endokarditis;
  • aktivni oblik tuberkuloze;
  • proliferativna dijabetička retinopatija s gliozom III - IV stupnja;
  • arterijska hipertenzija s dijastoličkim krvnim tlakom većim od 105 mm RT. st.;
  • hipertenzivna kriza (u vezi s mogućim razvojem relapsa intraokularnog krvarenja);
  • kronično zatajenje bubrega (razina kreatinina u serumu veća od 0,02 g / l, ureja veća od 0,5 g / l);
  • teška hepatocelularna insuficijencija (albumin u krvi manji od 3 g%);
  • trudnoća i dojenje; starost do 18 godina.

Doziranje i primjena
Sadržaj 1 ampule pripravka "Gemaza ®" razrijeđen je u 0,5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina sadrži dozu koja odgovara 5000 ME. Lijek se daje parabulbarno ili subkonjuktivno do 10 injekcija po tečaju. Za ispiranje prednje komore oka masivnim izljevom fibrina u prednju komoru ili hifemu, liofilizirana tvar (5000 ME) se razrijedi u 1 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, nakon čega 0,2 ml (1000 ME) ili 0,1 ml (500 ME) rezultirajuće otopine i razrijeđen je do 0,5 ml sa 0,9% otopinom natrijevog klorida.
Za intravitrealnu primjenu 5000 ME, liofilizat se razrjeđuje u 1 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida, uzima se 0,1 ml (500 ME) rezultirajuće otopine i razrjeđuje se sa 0,1-0,2 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida. Rezultirajući volumen (0,2-0,3 ml) se daje intravitrealno jednom.
U prisutnosti hifema i fibrinog izljeva nakon ekstrakcije katarakte, preporučuje se subkonjuktivna ili parabulbarna primjena preparata Gemaza ®, kao i primjena u prednju komoru. Uz krvarenja u staklastom tijelu, mrežnicu, okluzivne lezije žila mrežnice i optičkog živca, indicirana je parabulbarna primjena preparata Gemaza ®. S hemoftalmusom različitih etiologija i fibrinoidnim sindromom moguća je intravitrealna primjena lijeka.
Za sprječavanje adhezija u postoperativnom razdoblju anti-glaukomatoznim operacijama, pripravak Gemaza ® se razrjeđuje u omjeru naznačenom za subkonjuktivne injekcije i ubrizgava se u filtracijski jastučić u ranom postoperativnom razdoblju u količini od 1-3 injekcije (prema nalogu kirurga).

Nuspojava
Može se primijetiti alergijska reakcija, izražena edemom i hiperemijom kože lica na strani primjene lijeka, učincima alergijskog tenonitisa (hemoza, hiperemija konjunktiva, smanjena pokretljivost očne jabučice).

Interakcija s drugim lijekovima
Kombinirana primjena lijeka s proteolitičkim sredstvima pokazala je da nije preporučljivo kombinirati pripravak Gemaza ® s injekcijama kolalizina. Kombinaciju Gemaza ® s drugim trombolitikom treba primjenjivati ​​s oprezom. Možda je kombinirana uporaba otopina lijeka "Gemaza ®" i emoksipina, kao i lijeka "Gemaza ®" i deksametazona.

Predoziranje drogom
Uz lokalnu primjenu Gemaza ® u dozama od 5000 ME, nema rizika od sistemskog krvarenja.
Uz predoziranje lijeka, što je pri primjeni preporučenih doza (do 5000 ME jednom) malo vjerovatno, moguće je ponoviti intraokularno krvarenje. S jednom dozom lijeka većom od 5000 ME povećava se rizik od alergijskih reakcija navedenih u nuspojavama.
U slučaju predoziranja lijeka i tijekom kirurških intervencija u pozadini tijeka liječenja Gemaza ®, preporučuje se opća uporaba etamsilata u injekciji 250-500 mg intramuskularno kako bi se smanjio rizik od krvarenja.

posebne upute
Nije primijećena sposobnost preparata Gemaza ® da utječe na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima. Ali ovisno o pojedinačnoj reakciji pacijenta na pripravak Gemaza ® tijekom liječenja lijekom, treba biti oprezan pri upravljanju automobilom i upravljanju mehanizmima.

Obrazac za puštanje
Liofilizat za otopinu za injekciju 5000 ME. U neutralnim staklenim ampulama kapaciteta 1 ml ili 2 ml. 5 ampula u blister pakiranju sa ili bez folije. Pakiranje s 1 blister trakom zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Rok trajanja:

Uvjeti za ljekarni:

Proizvođač:
FGU "RKNPK Rosmedtekhnologii" - Eksperimentalna proizvodnja biomedicinskih preparata, 121552, Moskva, st. 3. Cherepkovskaya, d.15A.
Adresa na koju se šalju žalbe kupaca:
121552, Moskva, st. 3. Cherepkovskaya, d.15A.

GEMASIN posude od 500/400 ml

Kategorije proizvoda

Informacije o Proizvodu

Zahtjev za proizvod:

GEMASIN bočice od 500/400 ml dizajnirane su za uzimanje krvi i dobivanje crvenih krvnih zrnaca, plazme; plazmu obogaćenu trombocitima, kao i za njihovo skladištenje, transport i transfuziju u uvjetima medicinskih ustanova, ustanova Krvoločne službe, bolničkim stanjima, kao i u uvjetima posjećivanja timova.

Opis proizvoda

GEMASIN posude od 500/400 ml

GEMASIN bočice od 500/400 ml dizajnirane su za uzimanje krvi i dobivanje crvenih krvnih zrnaca, plazme; plazmu obogaćenu trombocitima, kao i za njihovo skladištenje, transport i transfuziju u uvjetima medicinskih ustanova, ustanova Krvoločne službe, bolničkim stanjima, kao i u uvjetima posjećivanja timova.

Spremnik GEMASIN sastoji se od dva prozirna spremnika: glavnog - 500 ml i dodatnog - kapaciteta 400 ml, međusobno povezanih polimernom cijevi s jedinicom za brtvljenje.

Spremnik GEMASIN podnosi apsolutni unutarnji tlak od najmanje 168 kPa. GEMASIN je otporan na razne načine centrifugiranja, može izdržati smrzavanje do -80 ° C bez opterećenja.Na oznake spremnika GEMASIN 500/400 ml nalaze se podaci o proizvođaču, datumu isteka i broj serije. Spremnici se pakiraju u višeslojni film na bazi aluminijske folije. Otopina za očuvanje nalazi se u glavnom spremniku: - "Glyugitsir" - "Faglucid" - "CFG" Spremnici za spajanje uređaja za transfuziju krvi polimernom iglom i spremnici za komponente krvi poput "Compoplast" imaju dva nastavka s membranom i elementom "prvog otvaranja", Za sprječavanje lijepljenja spremnika, unutarnja površina spremnika ima refleksivnu sposobnost. U spremniku se nalazi i donorova tanka stijenka sa silikonskim oblogama promjera 1,65 x 38 mm, zaštićena kapom s nadzorom „prvog otvora“, što osigurava sigurnost i udobnost davatelja. Cijevi su prozirne, fleksibilne, mehanički zatvorene ili visokofrekventnim strujama. Spremnik je opremljen stezaljkom.

Tehnički podaci:

Volumen spremnikaVolumen konzervansa u krvi, mlVolumen krvi, ml
Faglucid (analog CPDA)CFG (analog CPD)Glyugitsir
GEMASIN 500/400jedna stotina63jedna stotina400/450 *

* 400 ml - s hemokonzervativima Faglucid i Glyugitsir;
450 ml - s konzervansom krvi.

Rok trajanja od datuma sterilizacije - 2 godine.

Polimerni spremnik za krv i njegove komponente je dvokomorni s otopinom za konzerviranje krvi za jednokratnu upotrebu, sterilnim Gemasinom. Upute za medicinsku uporabu medicinskih proizvoda (odobrene naredbom predsjednika Odbora za kontrolu medicinskih i farmaceutskih aktivnosti Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Republike Kazahstan od 17. svibnja 2016. br. 001865)

Telefon: +7 (727) 222-21-01, e-mail: [email protected], Regionalni uredi

Za kupnju sms dokumenta za pristup morate se upoznati s uvjetima usluge

PAŽNJA! Usluga za pretplatnike NEO, Tele2 privremeno nije dostupna
PAŽNJA! Usluga za Beeline, NEO, Tele2 pretplatnike privremeno je nedostupna

Trošak usluge - tenge, uključujući proviziju.

Medicinski i

farmaceutske aktivnosti Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Republike Kazahstan

od 17. svibnja 2016. broj 001866

za medicinsku uporabu medicinski proizvodi

Naziv medicinskog proizvoda

Trokomorni polimerni spremnik za krv i njegove komponente s otopinom za konzerviranje krvi za jednokratnu upotrebu, sterilni Gemasin 375/300/300, 500/400/400: Izvršavanje 1, Izvršenje 3

Sastav i opis proizvoda

Spremnici gemasina 375/300/300, 500/400/400 su zatvoreni sterilni sustav koji isključuje bakterijsku kontaminaciju.

Spremnik se sastoji od tri polimerna spremnika: glavnog kapaciteta 375 ili 500 ml i dva dodatna spremnika kapaciteta 300 ili 400 ml, koji su paralelno povezani polimernim cijevima. Unutarnja površina valovitog spremnika uklanja ljepljivost spremnika. Konzervirajuće rješenje "CFG" nalazi se samo u glavnom spremniku, za ove svrhe glavni je spremnik opremljen posebnom brtvenom jedinicom. Svaki spremnik ima dva nastavka s membranom i elementom "prvog otvaranja" za spajanje uređaja za transfuziju krvi s polimernom iglom i spremnicima za komponente krvi tipa Compoplast.

Cijevi su prozirne, fleksibilne, mehanički zatvorene ili visokofrekventne struje.

Dodatni spremnici koriste se za skladištenje, transport i transfuziju komponenti krvi iz njih do primatelja.

Spremnik ima tankozidnu silikonsku iglu donora promjera 1,65 x 38 mm, zaštićen kapom s nadzorom "prvog otvora", što osigurava sigurnost i udobnost za donora. Spremnik je opremljen stezaljkom.

Izvedbeni spremnici 3 opremljeni su zaštitnim iglama koji štite medicinsko osoblje od oštećenja igle nakon darivanja, uređajem za sigurno uzorkovanje krvi za laboratorijsko ispitivanje pomoću vakuumske cijevi i spremnikom za prikupljanje prvog dijela krvi.

Naziv i (ili) zaštitni znak proizvođača

Otvoreno dioničko društvo Kurgan, dioničko društvo za medicinske pripravke i sintezu proizvoda (Sinteza, OJSC).

Kontejneri su dizajnirani da rade:

- u medicinskim ustanovama

- krvne službe

- stacionarni, terenski uvjeti

- terenski timovi

- Namijenjeni su za uzimanje krvi, dobivanje mase eritrocita, plazme, krioprecipitata, koncentrata trombocita i leukomasa, kao i za njihov transport, transfuziju i skladištenje.

- provjerite integritet unutarnjeg paketa. Otvorite paket. Provjerite nije li konzervans krvi zamućen. Provjerite datum isteka i nepropusnosti spremnika, pazeći da nema otopine iznad membrana spremnika i brtve

- uzimati krv u skladu s uputama za prikupljanje i čuvanje darovane krvi koje je odobrilo Ministarstvo zdravlja Republike Kazahstan

- objesite satelitske boce na glavni spremnik tako da ih umetnete u rupe gornjeg ili bočnog zavara

Gemasin, za ispiranje crvenih krvnih zrnaca isp. 3 posude 500/400 ml Glyugitsir

U glavnom spremniku je konzervans otopina Glyugitsir. Posuda je sterilna i nepropusna za zrak. Opremljen i donorskom iglom, priborom za uzimanje tekućine za analizu (spajanje sustava). Elastična cijev povećava upotrebljivost, uklanja rizik od loma međufazne linije, omogućuje brtvljenje.

Glavne prednosti

  • Polimer od kojeg su izrađeni spremnici dizajniran je za opterećenja bilo koje vrste centrifugiranja.
  • Igla ima zaštitnu kapu.
  • Završava se isječkom.
  • Pribor isključuje prodor zraka tijekom uzorkovanja.
  • Može se koristiti u uzorkovanjima krvi, u ambulantama, kod kuće pod nadzorom kvalificiranog osoblja.
  • Zidovi spremnika zaštićeni su od lijepljenja (imaju refren unutarnju površinu).
  • Fitingi su pogodni za povezivanje sustava većine formata.
  • Prozirni polimer omogućava vizualnu kontrolu nad unosom tekućine ili procesima transfuzije.

Dobijte ponudu za 1 minutu

Uputstvo o gemasinu

UPUTE za medicinsku upotrebu lijeka:
Glucikirna otopina za zaštitu krvi

Farmakoterapijska skupina:
konzervans krvi

Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Samo za stanice i odeljenja za transfuziju krvi.

Opis proizvoda, upute.

Registracijski broj 002511/01

Trgovački naziv lijeka: Glyugitsir

Oblik doziranja: hemokonzervativna otopina

Sastav.
Aktivne tvari: natrijev citrat (nesupstituirana) - 2,0 g, glukoza (u smislu bezvodne glukoze) - 3,0 g, voda za injekcije do 100 ml.

Opis Bezbojna ili blago žućkasta bistra tekućina.

Farmakološka svojstva
Otopina Glyugitsir pruža antikoagulantni učinak vezanjem kacijuma kalcija na citratne anione, glukoza sadržana u pripravku služi kao hrana za krvne stanice.
Hemokonzervativ se miješa s krvlju u omjeru 1 volumen do 4 volumena krvi.

Indikacije za uporabu
Donacija krvi.

Doziranje i primjena
Krv se skuplja u polimernim spremnicima GEMASIN®, Gemakon, polimernim spremnicima za plazmaferezu ili polimernim spremnicima za trombocitaferezu kapaciteta 250 ml, 375 ml, 500 ml i 600 ml u omjeru 1 volumen konzervansa krvi i 4 volumena krvi. Priprema krvi, priprema komponenata iz nje i njezina daljnja upotreba provode se u skladu s "Uputama za prikupljanje i čuvanje darovane krvi", koje je Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije odobrilo dana 29.9.95, i uputama za uporabu proizvoda. Rok trajanja konzervirane krvi s Glyugitsirom - 21 dan.
Prije upotrebe provjerite cjelovitost potrošačke ambalaže i nepropusnost spremnika.

Obrazac za puštanje
Konzervans krvi 50 ml, 75 ml, 100 ml ili 120 ml ulijeva se u posude:
Jednokomorni polimerni spremnici za krv:
- 50 ml u spremniku od 250 ml, 75 ml u spremniku od 375 ml, 100 ml u spremniku od 500 ml - GEMASIN®;
- 100 ml u posudi od 500 ml - "Gemacon".
Dvokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:
- 50 ml u spremnik kapaciteta 250 ml (prazan spremnik kapaciteta 200 ml), 75 ml u spremnik kapaciteta 375 ml (prazan spremnik od 300 ml), 100 ml u spremnik kapaciteta 500 ml (prazan spremnik od 400 ml), 120 ml u spremniku kapaciteta 600 ml (prazan spremnik od 400 ml) - "GEMASIN®";
- 100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (prazan spremnik od 300 ml) - "Gemakon";
- 100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (prazan spremnik od 400 ml) - polimerni spremnici za plazmaferezu.
Trokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:
- 50 ml u spremnik kapaciteta 250 ml (2 prazna spremnika od 200 ml svaki), 75 ml u spremnik kapaciteta 375 ml (2 prazna spremnika po 300 ml svaki), 100 ml u spremnik zapremine 500 ml (2 prazna spremnika 400 ml), 120 ml u spremniku kapaciteta 600 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka) - "GEMASIN®".
- 100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (2 prazne posude po 300 ml svaka) - "Gemakon";
- 120 ml u spremniku kapaciteta 600 ml (2 prazne posude po 400 ml svaka) - polimerni spremnici za trombocitaferezu.
Četverokomorni polimerni spremnici za krv i njegove komponente:
- 100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (3 prazne posude po 300 ml svaka) - "Gemakon";
- 100 ml u spremniku kapaciteta 500 ml (2 prazna spremnika od 400 ml i jedan 100 ml svaki), 120 ml u spremniku zapremine 600 ml (2 prazna spremnika od 400 ml i jedan 100 ml svaki) - GEMASIN®.
Svaka posuda s otopinom hemokonzervativa dovršava se u proizvode.
Paket proizvoda:
- u tri plastične vrećice: dvije vrećice potrošačke ambalaže (unutarnja i vanjska vrećica) i jedna grupna vrećica. Torbe su izrađene od polietilena.
ili
- u polietilensku (unutarnju) vrećicu od polietilena i grupnu vrećicu iz kombiniranog višeslojnog filma na bazi aluminijske folije.
Upute za medicinsku uporabu konzervansa krvi uključuju:
u grupnoj vrećici - prilikom pakiranja proizvoda u tri plastične vrećice;
u transportnom pakiranju - pri pakiranju proizvoda u polietilen (unutarnja vrećica) i u grupnoj vrećici kombiniranog višeslojnog filma na bazi aluminijske folije, u količini koja odgovara broju grupnih vrećica s proizvodima.

Uvjeti skladištenja
U suhom, zaštićenom od svjetlosti i agresivnih okruženja stavite na temperaturu od 5 do 20 ° C.
Dozvoljeno je smrzavanje transporta.
Zamagljivanje kapaciteta polimernog spremnika i prisutnost vlage u vreći s spremnicima, pod uvjetom da su spremnici nepropusni za zrak, nisu kontraindikacija za uporabu lijeka.

Rok trajanja
2 godine prilikom pakiranja proizvoda u tri plastične vrećice.
2,5 godine prilikom pakiranja proizvoda u plastičnu vrećicu i pakiranja kombiniranog višeslojnog filma na bazi aluminijske folije.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Polimerni spremnici "Gemasin" jednokomorni
s otopinom za zaštitu krvi



Glavna svrha proizvoda
Jednokomorna polimerna posuda za krv s otopinom za zaštitu krvi
jednokratna upotreba, sterilni Gemasin 250, Gemasin 375, Gemasin 500
dizajniran za prikupljanje krvi, njezin transport, transfuziju i skladištenje.
Kontejneri su dizajnirani za rad u stacionarnim uvjetima u ustanovama
Krvne službe, bolnice i timovi na licu mjesta.

Tehnički podaci
Posude su sterilne, netoksične, bez bakterijskih endotoksina..
Spremnici se sastoje od spremnika s otopinom za konzerviranje krvi opremljenog cijevi darivatelja duljine najmanje 800 mm, tankom stijenkom davatelja igle promjera 1,65 mm sa zaštitnom kapicom s upravljačkim elementom „prvog otvora“, uređajem za spajanje vakuumske cijevi, spremnikom za analizu i zaštitnikom za zaštitu igle. Kapacitet spremnika nije manji od: 300 ml - za kapacitet 250, 400 ml - za kapacitet 375, 600 ml - za kapacitet 500.

Opis

Potpunost:
- spremnik u vakuum formiranom spremniku (paketu) - 1 p.;
- stezanje - ne manje od - 1 kom.;
- upute za uporabu - 1 kom.

Opće informacije:
Spremnici se izrađuju zavarivanjem filma od polivinilklorida.
Kontejneri podnose apsolutni unutarnji tlak od najmanje 168 kPa.
Posude mogu izdržati centrifugiranje na 5000 g.
Količina zraka sadržana u cijevi i kapacitet ne prelaze 5 cm3.
Način dorade spremnika - pare.


Ambalaža:
Kontejneri u vakuumski oblikovanim spremnicima izrađeni od kombiniranih filmova na bazi polipropilena pakiraju se u transportne kontejnere: kutije od valovitog kartona prema GOST 13511, GOST R 54463, GOST 9481, GOST 22637, STO 04777004-001-2012.
U kutiji se nalaze upute za uporabu u količini od najmanje 5 kom, koje sadrže vakuumski oblikovane posude. i steže u količini koja odgovara potpunosti.

prijevoz:
Dozvoljeno je zamrzavanje otopine tijekom transporta; zamućenost kapaciteta spremnika i prisutnost vlage u pakiranju s spremnikom, pod uvjetom nepropusnosti spremnika.
Nakon prijevoza na niskim temperaturama, spremnici u otpremi moraju se čuvati u normalnim klimatskim uvjetima najmanje 24 sata.


Uvjeti skladištenja
Spremnici u transportnim kontejnerima trebaju se skladištiti u skladištima proizvođača i potrošača u uvjetima skladištenja 1 u skladu s GOST 15150 u grijanim skladištima, ali na temperaturi od 5 do 25 ° C na policama najmanje 1 m od grijaćih uređaja, na mjestima zaštićenim od lagana i agresivna okruženja.

Rok trajanja od 3 godine za pakiranje spremnika u obliku vakuuma od kompozitnog filma na bazi polipropilena.